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Banque de cerveaux VIH/hépatologie de Manhattan

16 mars 2016 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Description : La Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank (MHBB) a été créée en 1998 en tant que ressource pour la communauté de recherche sur le sida. Le MHBB a été créé pour servir de centre d'approvisionnement en tissus et fluides corporels pré- et post-mortem de personnes infectées par le VIH. Il a récemment élargi ses objectifs pour aider à l'élucidation des troubles du système nerveux induits par les maladies du foie.

Le MHBB se consacre à améliorer la compréhension du VIH et de l'hépatite C et, par conséquent, à améliorer la vie des patients vivant avec le VIH et/ou l'hépatite C.

La participation est volontaire et peut être arrêtée à tout moment.

Avantages : il s'agit d'une étude observationnelle ; aucune procédure, dispositif ou médicament expérimental n'est utilisé. Tous les patients inscrits subissent des examens réguliers par des médecins, des infirmières et des neuropsychologues spécialisés dans les problèmes que le VIH et le VHC peuvent causer.

La participation à cette étude peut entraîner la détection d'une maladie du cerveau, des muscles ou de la moelle épinière pour laquelle des traitements peuvent être disponibles. Les participants peuvent ne recevoir aucun avantage direct de cette étude. Cependant, les connaissances acquises grâce à cette recherche pourraient, à l'avenir, aider d'autres personnes atteintes du VIH/sida et/ou d'une maladie du foie.

Les participants acceptent l'autopsie et le don d'organes en cas de décès en signant un document de consentement au don anatomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le VIH à un stade avancé de la maladie qui présentent des signes de polyneuropathie sensorielle distale et qui consentent au don d'organe post-mortem.

La description

Critère d'intégration:

CD4 < 50 à deux reprises > 12 semaines d'intervalle. Hémoglobine <10 G/dL. Albumine <3,2 G/dL.

Maladie des organes cibles à CMV MAC disséminée PML SIDA Démence Complexe Émaciation (> 30 % de la masse corporelle maigre)

Sarcome viscéral de Kaposi Lymphome systémique du SNC

ICC Maladie systémique majeure avec un mauvais pronostic (tel que déterminé par le médecin traitant).

Critère d'exclusion:

- <18 ans Refus de signer un consentement de don anatomique pour l'autopsie et le don d'organes en cas de décès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Niveau de charge virale dans le sang Délai: Ligne de base	Niveau de charge virale plasmatique	Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Taux sanguin de cellules CD4 Délai: Ligne de base	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Morgello S, Estanislao L, Simpson D, Geraci A, DiRocco A, Gerits P, Ryan E, Yakoushina T, Khan S, Mahboob R, Naseer M, Dorfman D, Sharp V; Manhattan HIV Brain Bank. HIV-associated distal sensory polyneuropathy in the era of highly active antiretroviral therapy: the Manhattan HIV Brain Bank. Arch Neurol. 2004 Apr;61(4):546-51. doi: 10.1001/archneur.61.4.546.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2006

Première publication (Estimation)

8 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GCO 98-0477
R24MH059724 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .