- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00300209
Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank
Descrição: O Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank (MHBB) foi estabelecido em 1998 como um recurso para a comunidade de pesquisa em AIDS. O MHBB foi criado para atuar como um centro de fornecimento de tecidos pré e post mortem e fluidos corporais de pessoas infectadas pelo HIV. Recentemente, expandiu seus objetivos para auxiliar na elucidação de distúrbios do sistema nervoso induzidos por doenças hepáticas.
O MHBB dedica-se a melhorar a compreensão do HIV e da Hepatite C e, assim, melhorar a vida dos pacientes que vivem com HIV e/ou Hepatite C.
A participação é voluntária e pode ser interrompida a qualquer momento.
Benefícios: Este é um estudo observacional; nenhum procedimento experimental, dispositivos ou drogas são usados. Todos os pacientes inscritos passam por exames regulares por médicos, enfermeiros e neuropsicólogos especializados nos problemas que o HIV e o HCV podem causar.
A participação neste estudo pode resultar na detecção de doenças cerebrais, musculares ou da medula espinhal para as quais os tratamentos podem estar disponíveis. Os participantes podem não receber nenhum benefício direto deste estudo. No entanto, o conhecimento adquirido com esta pesquisa pode, no futuro, ajudar outras pessoas que sofrem de HIV/AIDS e/ou doença hepática.
Os participantes concordam com a autópsia e a doação de órgãos após a morte, assinando um documento de Consentimento de Doação Anatômica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
CD4 < 50 em duas ocasiões com intervalo de >12 semanas. Hemoglobina <10 G/dL. Albumina <3,2 G/dL.
Doença de órgão-alvo por CMV MAC disseminado PML AIDS Demência Complexa Definhamento (>30% da massa corporal magra)
Sarcoma de Kaposi visceral Linfoma sistêmico do SNC
ICC Doença sistêmica grave com mau prognóstico (conforme determinado pelo médico assistente).
Critério de exclusão:
- <18 anos Não está disposto a assinar um Consentimento de Doação Anatômica para autópsia e doação de órgãos após a morte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível sanguíneo de carga viral
Prazo: Linha de base
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Nível de carga viral plasmática
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível sanguíneo de células CD4
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 98-0477
- R24MH059724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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