Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank

16 de março de 2016 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Descrição: O Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank (MHBB) foi estabelecido em 1998 como um recurso para a comunidade de pesquisa em AIDS. O MHBB foi criado para atuar como um centro de fornecimento de tecidos pré e post mortem e fluidos corporais de pessoas infectadas pelo HIV. Recentemente, expandiu seus objetivos para auxiliar na elucidação de distúrbios do sistema nervoso induzidos por doenças hepáticas.

O MHBB dedica-se a melhorar a compreensão do HIV e da Hepatite C e, assim, melhorar a vida dos pacientes que vivem com HIV e/ou Hepatite C.

A participação é voluntária e pode ser interrompida a qualquer momento.

Benefícios: Este é um estudo observacional; nenhum procedimento experimental, dispositivos ou drogas são usados. Todos os pacientes inscritos passam por exames regulares por médicos, enfermeiros e neuropsicólogos especializados nos problemas que o HIV e o HCV podem causar.

A participação neste estudo pode resultar na detecção de doenças cerebrais, musculares ou da medula espinhal para as quais os tratamentos podem estar disponíveis. Os participantes podem não receber nenhum benefício direto deste estudo. No entanto, o conhecimento adquirido com esta pesquisa pode, no futuro, ajudar outras pessoas que sofrem de HIV/AIDS e/ou doença hepática.

Os participantes concordam com a autópsia e a doação de órgãos após a morte, assinando um documento de Consentimento de Doação Anatômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infecção por HIV com doença avançada que apresentam sinais de polineuropatia sensorial distal e que consentem com a doação de órgãos pós-morte.

Descrição

Critério de inclusão:

CD4 < 50 em duas ocasiões com intervalo de >12 semanas. Hemoglobina <10 G/dL. Albumina <3,2 G/dL.

Doença de órgão-alvo por CMV MAC disseminado PML AIDS Demência Complexa Definhamento (>30% da massa corporal magra)

Sarcoma de Kaposi visceral Linfoma sistêmico do SNC

ICC Doença sistêmica grave com mau prognóstico (conforme determinado pelo médico assistente).

Critério de exclusão:

- <18 anos Não está disposto a assinar um Consentimento de Doação Anatômica para autópsia e doação de órgãos após a morte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sanguíneo de carga viral
Prazo: Linha de base
Nível de carga viral plasmática
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível sanguíneo de células CD4
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCO 98-0477
  • R24MH059724 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever