- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00300209
Banco de Cerebros de VIH/Hepatología de Manhattan
Descripción: El Banco de Cerebros de Hepatología/VIH de Manhattan (MHBB) se estableció en 1998 como un recurso para la comunidad de investigación del SIDA. El MHBB fue creado para actuar como centro de suministro de tejidos y fluidos corporales pre y post mortem de personas infectadas por el VIH. Recientemente ha ampliado sus objetivos para ayudar a aclarar los trastornos del sistema nervioso inducidos por enfermedades hepáticas.
El MHBB se dedica a mejorar la comprensión del VIH y la hepatitis C y, por lo tanto, mejorar la vida de los pacientes que viven con el VIH y/o la hepatitis C.
La participación es voluntaria y puede interrumpirse en cualquier momento.
Beneficios: Este es un estudio observacional; no se utilizan procedimientos, dispositivos o medicamentos experimentales. Todos los pacientes inscritos se someten a exámenes regulares por parte de médicos, enfermeras y neuropsicólogos que se especializan en los problemas que pueden causar el VIH y el VHC.
Participar en este estudio puede resultar en la detección de enfermedades cerebrales, musculares o de la médula espinal para las cuales puede haber tratamientos disponibles. Es posible que los participantes no reciban ningún beneficio directo de este estudio. Sin embargo, el conocimiento obtenido de esta investigación puede, en el futuro, ayudar a otras personas que padecen VIH/SIDA y/o enfermedad hepática.
Los participantes aceptan la autopsia y la donación de órganos al fallecer mediante la firma de un documento de consentimiento de donación anatómica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CD4 < 50 en dos ocasiones con > 12 semanas de diferencia. Hemoglobina <10 G/dL. Albúmina <3,2 G/dL.
Enfermedad de órgano diana por CMV Diseminada MAC PML SIDA Demencia Emaciación compleja (>30 % de la masa corporal magra)
Sarcoma de Kaposi visceral Linfoma sistémico del SNC
ICC Enfermedad sistémica importante con mal pronóstico (según lo determinado por el médico de atención primaria).
Criterio de exclusión:
- <18 años No está dispuesto a firmar un Consentimiento de donación anatómica para la autopsia y la donación de órganos al fallecer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de carga viral en sangre
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel de carga viral en plasma
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Nivel de sangre de células CD4
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 98-0477
- R24MH059724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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