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Banco de Cerebros de VIH/Hepatología de Manhattan

16 de marzo de 2016 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Descripción: El Banco de Cerebros de Hepatología/VIH de Manhattan (MHBB) se estableció en 1998 como un recurso para la comunidad de investigación del SIDA. El MHBB fue creado para actuar como centro de suministro de tejidos y fluidos corporales pre y post mortem de personas infectadas por el VIH. Recientemente ha ampliado sus objetivos para ayudar a aclarar los trastornos del sistema nervioso inducidos por enfermedades hepáticas.

El MHBB se dedica a mejorar la comprensión del VIH y la hepatitis C y, por lo tanto, mejorar la vida de los pacientes que viven con el VIH y/o la hepatitis C.

La participación es voluntaria y puede interrumpirse en cualquier momento.

Beneficios: Este es un estudio observacional; no se utilizan procedimientos, dispositivos o medicamentos experimentales. Todos los pacientes inscritos se someten a exámenes regulares por parte de médicos, enfermeras y neuropsicólogos que se especializan en los problemas que pueden causar el VIH y el VHC.

Participar en este estudio puede resultar en la detección de enfermedades cerebrales, musculares o de la médula espinal para las cuales puede haber tratamientos disponibles. Es posible que los participantes no reciban ningún beneficio directo de este estudio. Sin embargo, el conocimiento obtenido de esta investigación puede, en el futuro, ayudar a otras personas que padecen VIH/SIDA y/o enfermedad hepática.

Los participantes aceptan la autopsia y la donación de órganos al fallecer mediante la firma de un documento de consentimiento de donación anatómica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infección por VIH con enfermedad avanzada que muestran signos de polineuropatía sensorial distal y que dan su consentimiento para la donación de órganos post mortem.

Descripción

Criterios de inclusión:

CD4 < 50 en dos ocasiones con > 12 semanas de diferencia. Hemoglobina <10 G/dL. Albúmina <3,2 G/dL.

Enfermedad de órgano diana por CMV Diseminada MAC PML SIDA Demencia Emaciación compleja (>30 % de la masa corporal magra)

Sarcoma de Kaposi visceral Linfoma sistémico del SNC

ICC Enfermedad sistémica importante con mal pronóstico (según lo determinado por el médico de atención primaria).

Criterio de exclusión:

- <18 años No está dispuesto a firmar un Consentimiento de donación anatómica para la autopsia y la donación de órganos al fallecer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de carga viral en sangre
Periodo de tiempo: Base
Nivel de carga viral en plasma
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de sangre de células CD4
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 98-0477
  • R24MH059724 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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