Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Манхэттенский банк мозга по ВИЧ/гепатологии

16 марта 2016 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Описание: Манхэттенский банк мозга по ВИЧ/гепатологии (MHBB) был создан в 1998 году как ресурс для сообщества исследователей СПИДа. MHBB был создан в качестве центра по предоставлению пред- и послесмертных тканей и биологических жидкостей от ВИЧ-инфицированных лиц. Недавно он расширил свои цели, чтобы помочь в выяснении расстройств нервной системы, вызванных заболеваниями печени.

Целью MHBB является улучшение понимания ВИЧ и гепатита С и, таким образом, улучшение жизни пациентов, живущих с ВИЧ и/или гепатитом С.

Участие является добровольным и может быть прекращено в любой момент.

Преимущества: это обсервационное исследование; никакие экспериментальные процедуры, устройства или лекарства не используются. Все зарегистрированные пациенты проходят регулярные осмотры у врачей, медсестер и нейропсихологов, специализирующихся на проблемах, которые могут вызывать ВИЧ и ВГС.

Участие в этом исследовании может привести к обнаружению заболеваний головного, мышечного или спинного мозга, для которых может быть доступно лечение. Участники могут не получить прямой выгоды от этого исследования. Однако знания, полученные в результате этого исследования, могут в будущем помочь другим людям, страдающим ВИЧ/СПИДом и/или заболеваниями печени.

Участники соглашаются на вскрытие и донорство органов после смерти, подписывая документ о согласии на анатомический дар.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ВИЧ-инфекцией на поздних стадиях заболевания с признаками дистальной сенсорной полинейропатии, дающие согласие на посмертное донорство органов.

Описание

Критерии включения:

CD4 < 50 в двух случаях с интервалом > 12 недель. Гемоглобин <10 г/дл. Альбумин <3,2 г/дл.

ЦМВ-болезнь органов-мишеней Диссеминированный MAC ПМЛ СПИД Комплекс деменции Истощение (>30% мышечной массы тела)

Висцеральная саркома Капоши Системная лимфома ЦНС

ЗСН Серьезное системное заболевание с неблагоприятным прогнозом (по определению лечащего врача).

Критерий исключения:

- <18 лет Не желает подписывать согласие на анатомическое дарение для вскрытия и донорства органов после смерти.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровень вирусной нагрузки в крови Временное ограничение: Базовый уровень	Уровень вирусной нагрузки в плазме	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Уровень клеток CD4 в крови Временное ограничение: Базовый уровень	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Morgello S, Estanislao L, Simpson D, Geraci A, DiRocco A, Gerits P, Ryan E, Yakoushina T, Khan S, Mahboob R, Naseer M, Dorfman D, Sharp V; Manhattan HIV Brain Bank. HIV-associated distal sensory polyneuropathy in the era of highly active antiretroviral therapy: the Manhattan HIV Brain Bank. Arch Neurol. 2004 Apr;61(4):546-51. doi: 10.1001/archneur.61.4.546.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

GCO 98-0477
R24MH059724 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .