- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00300209
Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank
Beskrivelse: Manhattan HIV/Hepatology Brain Bank (MHBB) blev etableret i 1998 som en ressource for AIDS-forskningssamfundet. MHBB blev oprettet for at fungere som et center for levering af præ- og post-mortem væv og kropsvæsker fra HIV-smittede personer. Det har for nylig udvidet sine mål for at hjælpe med opklaringen af leversygdomsinducerede nervesystemlidelser.
MHBB er dedikeret til at forbedre forståelsen af HIV og Hepatitis C og dermed forbedre livet for patienter, der lever med HIV og/eller Hepatitis C.
Deltagelse er frivillig og kan til enhver tid stoppes.
Fordele: Dette er en observationsundersøgelse; der anvendes ingen eksperimentelle procedurer, anordninger eller lægemidler. Alle tilmeldte patienter gennemgår regelmæssige undersøgelser af læger, sygeplejersker og neuropsykologer, som er specialiserede i de problemer, som hiv og HCV kan forårsage.
Deltagelse i denne undersøgelse kan resultere i påvisning af hjerne-, muskel- eller rygmarvssygdom, for hvilke behandlinger kan være tilgængelige. Deltagerne får muligvis ingen direkte fordel af denne undersøgelse. Men viden opnået fra denne forskning kan i fremtiden hjælpe andre, der lider af hiv/aids og/eller leversygdom.
Deltagerne accepterer obduktion og organdonation ved død ved at underskrive et Anatomisk gavesamtykke.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
CD4 < 50 ved to lejligheder med >12 ugers mellemrum. Hæmoglobin <10 G/dL. Albumin <3,2 G/dL.
CMV-endeorgansygdom Udbredt MAC PML AIDS Demens Complex Wasting (>30 % af mager kropsmasse)
Visceral Kaposis sarkom Lymfom-systemisk af CNS
CHF Større systemisk sygdom med dårlig prognose (som bestemt af primærlæge).
Ekskluderingskriterier:
- <18 år Ikke villig til at underskrive et Anatomisk gavesamtykke til obduktion og organdonation ved død.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viral Load blodniveau
Tidsramme: Baseline
|
Plasma viral load niveau
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CD4-cellers blodniveau
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Morgello, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 98-0477
- R24MH059724 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis
-
Gilead SciencesAfsluttetKronisk hepatitis DeltaFrankrig, Moldova, Republikken, Rumænien, Den Russiske Føderation
-
University of Maryland, BaltimoreAlexandria University; MADAUS GmbH; The Egyptian Company for Blood Transfusion... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut hepatitis C | Akut hepatitis B | Akut hepatitis A | Akut hepatitis E | Akut EBV Hepatitis | Akut CMV HepatitisEgypten
-
Ziauddin HospitalUkendt
-
PharmaEssentiaRekrutteringKronisk hepatitis B-infektion | Kronisk hepatitis D-infektionTaiwan
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes,...UkendtKronisk hepatitis B | Kronisk hepatitis DTaiwan
-
Hepatera Ltd.AfsluttetKronisk hepatitis D-infektion
-
Hepatera Ltd.Data Matrix SolutionsAfsluttetKronisk hepatitis D-infektion med hepatitis BDen Russiske Føderation, Tyskland
-
National Taiwan University HospitalHoffmann-La RocheAfsluttetSamtidig infektion med hepatitis B-virus og hepatitis C-virus | Monoinfektion med hepatitis C-virusKina
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Beijing Kawin Technology Share-Holding Co., Ltd.AfsluttetKronisk hepatitis cKina