Évaluation de la capacité à distinguer les odeurs chez les patients atteints de glaucome

Introduction

1. Contexte et justification de l'étude Le glaucome est l'une des principales causes de cécité dans le monde. La principale caractéristique du glaucome est une lésion de la tête du nerf optique avec perte de cellules ganglionnaires rétiniennes et remodelage tissulaire local. La mort des cellules neuronales dans le glaucome se produit par des mécanismes apoptotiques1. L'apoptose des neurones joue également un rôle majeur dans les maladies neurodégénératives, telles que la maladie d'Alzheimer ou la maladie de Parkinson. Une association entre le glaucome et ces troubles a été décrite 2-4. De plus, il a été rapporté que la fonction olfactive est perturbée dans ces maladies neurodégénératives5-6. Nous émettons l'hypothèse que des altérations olfactives similaires peuvent survenir dans le glaucome qui est en fait une maladie neurodégénérative locale.
2. Objectifs de l'étude Objectif principal : Tester la fonction olfactive chez les patients atteints de glaucome.
3. Plan d'investigation Les patients atteints de glaucome chronique seront évalués en fonction des critères d'inclusion/exclusion et des critères cliniques. Un examen oto-rhino-laryngologique de base portant sur les éventuels critères d'exclusion sera effectué avant la batterie de tests Sniffing Sticks. Un questionnaire simple concernant un état olfactif du patient sera rempli. Les performances olfactives des patients atteints de glaucome seront comparées à la base de données normative existante appariée selon l'âge.
4. Conception Étude de cohorte monocentrique, base de données normative comme témoin.

5. Sélection de la population étudiée

   I. Nombre de sujets Trente patients consécutifs atteints de glaucome, âgés de 18 à 70 ans, seront recrutés au sein de la consultation de glaucome de la Clinique ophtalmologique universitaire de Bâle.

   II. Dépistage avant l'étude Une histoire médicale et ophtalmologique détaillée sera enregistrée et tous les patients subiront un examen ophtalmologique (meilleure acuité visuelle corrigée, mesures de la pression intraoculaire, examen à la lampe à fente, fond d'œil indirect) ainsi qu'un examen oto-rhino-laryngologique.

   III. Critères d'inclusion Le diagnostic de glaucome chronique à angle ouvert sera basé sur la présence de lésions discales glaucomateuses typiques et d'anomalies du champ visuel. Seuls les patients ayant un examen gonioscopique récent et au moins deux examens du champ visuel seront recrutés.

   IV. Critères d'exclusion Angles iridocornéens occlusifs, antécédent de maladie oculaire inflammatoire actuelle, chronique ou récurrente, antécédent de maladie rétinienne ou neuroophtalmologique pouvant entraîner des anomalies du champ visuel, nécessité d'un traitement concomitant pouvant interférer avec l'évaluation de la fonction olfactive, antécédent d'abus passé ou actif d'alcool ou de drogues, de tabagisme, d'antécédents de troubles olfactifs liés à des facteurs locaux identifiables et de toute affection locale pouvant entraîner une hyposmie/anosmie ou interférer avec la fonction olfactive, comme les polypes, l'infection chronique des sinus, la sub( aiguë) infection virale ou bactérienne, antécédent de chirurgie des sinus, sera considéré comme un critère d'exclusion.

   V. Médicament à l'étude NA

6. Protocole d'étude I. Restrictions générales sur les sujets NA

   II. Restriction alimentaire NA.

   III. Description des journées d'étude Le jour de l'expérimentation, une anamnèse détaillée sera prise et un examen ophtalmologique complet comprenant la meilleure acuité visuelle corrigée, l'examen à la lampe à fente, le fond d'œil indirect et la mesure de la pression intraoculaire sera effectué (KG). Sur la base de ces examens et des données du dossier, le patient sera classé comme patient atteint de glaucome. Un examen de dépistage oto-rhino-laryngologique de base suivra, le patient remplira un questionnaire olfactif et la batterie de tests Sniffing Sticks sera réalisée (AWL).

7. Variables d'efficacité I. Variables de résultat Score du seuil d'odeur (0-16), score de la tâche de discrimination des odeurs (0-16), score d'identification des odeurs (0-16), score composite (somme des trois ci-dessus).

II. Suivi des enquêtes de sécurité NA

Méthodes d'évaluation

un. Batterie de test des bâtonnets reniflants7 Des stylos-feutres disponibles dans le commerce, de 14 cm de long et d'un diamètre intérieur de 1,3 cm, sont remplis de 4 ml d'odorants liquides ou d'odorants dissous dans du propylène glycol. Pour la présentation de l'odeur, le capuchon est retiré par l'expérimentateur pendant environ 3 secondes et la pointe du stylo est placée à 2 cm devant la narine examinée. Trois tests sont effectués. Le seuil d'odeur pour le n-butanol est évalué à l'aide d'une procédure de choix forcé triple à escalier unique. Seize dilutions sont préparées. Trois stylos sont présentés dans un ordre aléatoire, dont deux contenant uniquement le solvant. La tâche du patient est d'identifier le stylo contenant l'odeur. Le score varie de 0 à 16. Dans le test de discrimination des odeurs, le patient doit déterminer lequel des trois stylos présentés sent différemment. Un total de 16 triplets est présenté au patient, et donc le score varie de 0 à 16. L'identification des odeurs est évaluée au moyen de 16 odeurs courantes, en utilisant une technique à choix multiples avec une liste de quatre descripteurs. Le score varie également de 0 à 16. Le score composite est la somme de trois scores.

Procédures statistiques

1. Méthodes biométriques Test U de Mann-Whitney, p<0,05 étant considéré comme significatif.
2. Modèle statistique Les scores olfactifs des patients atteints de glaucome seront comparés à la base de données normative appariée selon l'âge au moyen du test U de Mann-Whitney.
3. Puissance de l'étude Aucun calcul de puissance n'a été effectué, car il n'y a pas d'études pilotes antérieures.