Arvio kyvystä erottaa hajuja glaukoomapotilailla

Johdanto

1. Tutkimuksen tausta ja perustelut Glaukooma on yksi johtavista sokeuden syistä maailmanlaajuisesti. Glaukooman keskeinen piirre on näköhermon pään vaurioituminen, johon liittyy verkkokalvon gangliosolujen menetys ja paikallinen kudosten uusiutuminen. Neuronisolukuolema glaukoomassa tapahtuu apoptoottisten mekanismien avulla1. Hermosolujen apoptoosilla on myös tärkeä rooli hermoston rappeutumissairauksissa, kuten Alzheimerin tai Parkinsonin taudissa. Glaukooman ja näiden häiriöiden välinen yhteys on kuvattu 2-4. Lisäksi on raportoitu, että hajutoiminto on häiriintynyt näissä hermoston rappeutumissairauksissa5-6. Oletamme, että samanlaisia ​​hajumuutoksia voi esiintyä glaukoomassa, joka on itse asiassa paikallinen hermostoa rappeuttava sairaus.
2. Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite: Testaa hajukykyä glaukoomapotilailla.
3. Tutkimussuunnitelma Kroonisen glaukoomapotilaat arvioidaan mukaanotto-/poissulkemiskriteerien ja kliinisten kriteerien perusteella. Ennen Sniffing Sticks -testiparistoa tehdään otorinolaringologinen perustutkimus, jossa selvitetään mahdolliset poissulkemiskriteerit. Yksinkertainen kyselylomake potilaan hajuaistiosta täytetään. Glaukoomapotilaiden hajukykyä verrataan olemassa olevaan ikävastaavaan normatiiviseen tietokantaan.
4. Suunnittelu Yhden keskuksen kohorttitutkimus, normatiivinen tietokanta kontrollina.

5. Tutkimuspopulaation valinta

   I. Tutkittavien lukumäärä Kolmekymmentä peräkkäistä glaukoomapotilasta, iältään 18-70, rekrytoidaan Baselin yliopiston silmäklinikan glaukoomakonsultaatiosta.

   II. Esitutkimusseulonta Yksityiskohtainen lääketieteellinen ja oftalminen historia kirjataan ja kaikki potilaat suorittavat oftalmologisen tutkimuksen (paras korjattu näöntarkkuus, silmänpaineen mittaukset, rakolamppututkimus, epäsuora silmänpohjan tähystys) sekä otorinolaryngologisen tutkimuksen.

   III. Sisällytämiskriteerit Kroonisen avokulmaglaukooman diagnoosi perustuu tyypilliseen glaukoomaattiseen levyvaurioon ja näkökenttävaurioihin. Vain potilaat, joilla on äskettäin tehty gonioskooppinen tutkimus ja vähintään kaksi näkökenttätutkimusta, otetaan mukaan.

   IV. Poissulkemiskriteerit Tukkeutuvat iridocorneaaliset kulmat, aiempi, krooninen tai toistuva tulehduksellinen silmäsairaus, verkkokalvon tai neurooftalmologinen sairaus, joka voi johtaa näkökenttävaurioihin, tarve käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat häiritä hajutoiminnan arviointia, historia aiempi tai aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, tupakointi, tunnistettavissa oleviin paikallisiin tekijöihin liittyvä hajuhäiriö ja mikä tahansa paikallinen sairaus, joka voi johtaa hyposmiaan/anosmiaan tai häiritä hajutoimintaa, kuten polyypit, krooninen poskiontelotulehdus, sub( akuutti) virus- tai bakteeri-infektio, poskionteloleikkaus, katsotaan poissulkemiskriteeriksi.

   V. Tutkimuslääkitys NA

6. Tutkimuskäytäntö I. Yleiset rajoitukset koehenkilöille NA

   II. Ruokavaliorajoitus NA.

   III. Tutkimuspäivien kuvaus Koepäivänä otetaan yksityiskohtainen historia ja täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus, rakolamppututkimus, epäsuora fundoskopia ja silmänpainemittaus (KG). Näiden tutkimusten ja karttatietojen perusteella potilas luokitellaan glaukoomapotilaaksi. Sen jälkeen suoritetaan otorinolaryngologinen perusseulontatutkimus, potilas täyttää hajukyselylomakkeen ja suoritetaan Nuuskaustikkujen testiparisto (AWL).

7. Tehokkuusmuuttujat I. Tulosmuuttujat Hajukynnyspisteet (0-16), hajuerottelutehtävän pisteet (0-16), hajuntunnistuspisteet (0-16), yhdistelmäpisteet (kolmen edellä mainitun summa).

II. Turvallisuustutkimukset NA

Arviointimenetelmät

a. Sniffing Sticks -testakku7 Kaupallisesti saatavilla olevat huopakynät, 14 cm pitkä ja sisähalkaisija 1,3 cm, on täytetty 4 ml:lla nestemäisiä hajusteita tai propyleeniglykoliin liuotettuja hajusteita. Hajujen esittelyä varten kokeilija poistaa korkin noin 3 sekunniksi ja kynän kärki asetetaan 2 cm tutkitun sieraimen eteen. Testejä suoritetaan kolme. N-butanolin hajukynnys arvioidaan käyttämällä yksiportaista, kolminkertaista pakotettua valintamenettelyä. Valmistetaan kuusitoista laimennusta. Kolme kynää on satunnaisessa järjestyksessä, joista kaksi sisältää vain liuottimen. Potilaan tehtävänä on tunnistaa hajua sisältävä kynä. Pisteet vaihtelevat 0-16. Hajunerottelutestissä potilaan on määritettävä, mikä kolmesta esitellystä kynästä tuoksuu eri tavalla. Potilaalle esitetään yhteensä 16 triplettiä, joten pisteet vaihtelevat välillä 0-16. Hajutunnistusta arvioidaan 16 yleisen hajun avulla käyttäen monivalintatekniikkaa neljän kuvaajan listalla. Pisteet vaihtelevat myös 0-16. Yhdistelmäpistemäärä on kolmen pisteen summa.

Tilastolliset menettelyt

1. Biometriset menetelmät Mann-Whitneyn U-testi, p<0,05 katsotaan merkitseväksi.
2. Tilastollinen malli Glaukoomapotilaiden hajupisteitä verrataan Mann-Whitneyn U-testin avulla ikäsovitettuun normatiiviseen tietokantaan.
3. Tutkimusteho Teholaskelmia ei tehty, koska aikaisempia pilottitutkimuksia ei ole tehty.