Étude sur le traitement de l'amblyopie réfractive bilatérale (ATS7)

Il y a peu de littérature sur l'amblyopie bilatérale due à une quantité substantielle d'erreur de réfraction (hypermétropie ou astigmatisme), et elle se limite principalement à des articles de synthèse et à des rapports de cas. L'incidence n'est pas connue, mais dans une étude, 4 enfants sur 830 (0,5 %) examinés au moment de l'entrée à l'école souffraient d'amblyopie bilatérale. Schoenleber et al ont effectué une revue rétrospective des dossiers du cabinet et ont identifié 184 enfants avec > +4,00 dioptries d'hypermétropie dans les deux yeux, dont 12 (6,5%) avaient une amblyopie bilatérale de 20/50 ou pire. Dix des 12 enfants (83 %) se sont améliorés à 20/40 ou mieux dans les deux yeux sur une durée moyenne de suivi de 22 mois. Werner et Scott ont rapporté 6 cas d'amblyopie hypermétrope bilatérale avec un équivalent sphérique d'au moins +5,00 D et une acuité visuelle initiale de 20/40 ou moins dans les deux yeux. Les 5 patients suivis se sont améliorés avec des lunettes seules, et 2 de ces 5 patients avaient une acuité visuelle la plus récente inférieure à 20/40 dans un œil avec un suivi inférieur à un an. Cavazos et al ont identifié 218 yeux présentant une hypermétropie > +5,00 D ou un astigmatisme >+2,00 D. Parmi ceux-ci, 82 (38 %) des yeux dominants avaient une acuité visuelle initiale corrigée inférieure à 20/25. La plupart se sont améliorés à > 20/25, mais de nombreux patients ont été perdus de vue. Dans des études en cours, l'amblyopie réfractive bilatérale est en cours d'évaluation chez les Amérindiens.

1. Seront inscrits les patients qui présentent une erreur de réfraction bilatérale avec hypermétropie > + 4,00 D et/ou astigmatisme > 2,00 D et qui ont une acuité visuelle dans chaque œil, mesurée à l'aide de la meilleure correction dérivée de la réfraction cycloplégique, répondant aux critères suivants :

   • Utilisation du test E-ETDRS pour les patients âgés de 7 à <11 ans : acuité visuelle 20 à 70 lettres (20/40 à 20/400)
   • Utilisation du test ATS HOTV pour les patients âgés de 3 à <7 ans avec une acuité visuelle de 20/50 à 20/400
2. Les patients inscrits se verront prescrire des lunettes, qui seront payées par l'étude.

3. Le patient reviendra pour une visite de base des lunettes dans les 30 jours, date à laquelle les lunettes seront placées sur le patient pour la première fois et les acuités visuelles binoculaire et monoculaire seront mesurées.

   • Les patients dont l'acuité monoculaire lors de la visite de base des lunettes est de 20/25 ou mieux dans les deux yeux mettront fin à l'étude
   • Les patients dont l'acuité monoculaire lors de la visite de référence des lunettes est inférieure à 20/25 dans au moins un œil commenceront une période de suivi d'étude d'un an

4. Des visites de suivi sont requises à 5 ± : 1 semaine, 13 ± : 2 semaines, 26 ± : 4 semaines et 52 ± : 4 semaines.

   • Si, lors d'une visite de suivi, l'acuité monoculaire d'un patient est de 20/25 ou meilleure dans les deux yeux, le patient doit revenir pour la visite de 52 semaines uniquement et peut sauter les visites de suivi intermédiaires.

Taille de l'échantillon : L'étude prévoit de recruter 100 patients. Au moins 50 patients seront inscrits qui ont une différence interoculaire de moins de 3 lignes par ATS HOTV ou moins de 15 lettres par E-ETDRS lors de la visite de base du spectacle.