Kahdenvälinen taittava amblyopian hoitotutkimus (ATS7)

Kahdenvälisestä amblyopiasta, joka johtuu huomattavasta määrästä taittovirheestä (hypermetropia tai astigmatismi), on vähän kirjallisuutta, ja se rajoittuu pääasiassa artikkeleihin ja tapausraportteihin. Ilmaantuvuus ei ole tiedossa, mutta yhdessä tutkimuksessa neljällä 830:stä (0,5 %) kouluun tullessa tutkitusta lapsesta oli molemminpuolinen amblyopia. Schoenleber ym. suorittivat retrospektiivisen tarkastelun toimistoasiakirjoista ja tunnistivat 184 lasta, joilla oli yli +4,00 dioptria hypermetropia molemmissa silmissä, joista 12:lla (6,5 %) oli kahdenvälinen amblyopia 20/50 tai huonompi. Kymmenen 12 lapsesta (83 %) parani molemmissa silmissä arvoon 20/40 tai parempaan keskimääräisen 22 kuukauden seuranta-ajan aikana. Werner ja Scott raportoivat 6 tapausta kahdenvälisestä hypermetrooppisesta amblyopiasta, joiden pallomainen ekvivalentti oli vähintään +5,00 D ja alkuperäinen näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/40 tai huonompi. Kaikki viisi potilasta, joilla oli seurantaa, paranivat pelkillä silmälaseilla, ja kahdella näistä viidestä näöntarkkuus oli viimeksi huonompi kuin 20/40 yhdessä silmässä alle vuoden seurannan jälkeen. Cavazos ym. tunnistivat 218 silmää, joilla oli hyperopia > +5,00 D tai astigmatismi > +2,00 D. Näistä 82:lla (38 %) hallitsevista silmistä alkuperäinen korjattu näöntarkkuus oli alle 20/25. Useimmat paranivat arvoon > 20/25, mutta monet potilaat jäivät seurantaan. Käynnissä olevissa tutkimuksissa arvioidaan kahdenvälistä refraktiivista amblyopiaa alkuperäisamerikkalaisilla.

1. Mukaan otetaan potilaat, joilla on molemminpuolinen taittovirhe, hyperopia >+4,00 D ja/tai hajataittoisuus >2,00 D ja joiden kummankin silmän näöntarkkuus mitataan käyttämällä parasta sykloplegian refraktiosta saatua korjausta, joka täyttää seuraavat kriteerit:

   • E-ETDRS-testin käyttö 7–<11-vuotiaille potilaille: näöntarkkuus 20–70 kirjainta (20/40–20/400)
   • ATS HOTV -testin käyttö 3–<7-vuotiaille potilaille näöntarkkuus 20/50 - 20/400
2. Ilmoittautuneille potilaille määrätään silmälasit, jotka maksetaan tutkimuksesta.

3. Potilas palaa silmälasien perustilan käynnille 30 päivän kuluessa, jolloin silmälasit asetetaan potilaalle ensimmäistä kertaa ja mitataan kiikarin ja monokulaarisen näöntarkkuus.

   • Potilaat, joiden monokulaarinen terävyys silmälasien lähtötilanteen käynnillä on 20/25 tai parempi molemmissa silmissä, lopettavat tutkimuksen
   • Potilaat, joiden monokulaarinen terävyys silmälasien lähtötilanteessa on huonompi kuin 20/25 vähintään yhdessä silmässä, aloitetaan vuoden mittainen tutkimusseuranta

4. Seurantakäyntejä tarvitaan viikkojen 5±:1, 13±:2 viikon, 26±:4 viikon ja 52±:4 viikon välein.

   • Jos potilaan monokulaarinen terävyys on millä tahansa seurantakäynnillä molemmissa silmissä 20/25 tai parempi, potilaan tulee palata vain 52 viikon käynnille ja hän voi jättää välivaiheen seurantakäynnit väliin.

Otoskoko: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa 100 potilasta. Mukaan otetaan vähintään 50 potilasta, joiden silmän välinen ero on alle 3 riviä ATS HOTV:n mukaan tai alle 15 kirjainta E-ETDRS:n mukaan Spectacle Baseline -käynnillä.