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Expériences émotionnelles chez les pères de nourrissons à l'USIN

19 juin 2017 mis à jour par: Amy Mackley, Christiana Care Health Services

Expériences émotionnelles chez les pères de bébés à l'USIN : une comparaison des pères dans les USIN médicales et chirurgicales.

Cette étude est conçue pour évaluer les expériences émotionnelles des pères qui ont des nourrissons prématurés qui sont hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN). De plus, nous comparerons les réponses émotionnelles vécues par les pères de bébés chirurgicaux à l'USIN et les pères de bébés médicaux à l'USIN.

Notre hypothèse principale est que les niveaux de stress paternel seront plus faibles pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN médicale que pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN chirurgicale.

Les hypothèses secondaires comprennent : 1) les niveaux de stress des pères de nourrissons hospitalisés diminueront avec le temps; 2) La symptomatologie dépressive module le stress perçu chez les pères de nourrissons à l'USIN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est bien connu que la naissance et l'hospitalisation d'un enfant prématuré sont stressantes pour les parents. De nombreuses études ont évalué des facteurs émotionnels tels que le stress maternel, l'altération du rôle parental et la dépression maternelle. Les chercheurs ont également étudié les réponses émotionnelles maternelles et paternelles par rapport à l'hospitalisation de leur bébé à l'USIN. Les études examinant uniquement la réponse paternelle ont reçu moins d'attention. À ce jour, aucune étude n'a comparé la réponse émotionnelle des pères de bébés NICU médicaux et des pères de bébés NICU chirurgicaux.

Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer le stress paternel perçu et la symptomatologie dépressive chez les pères de prématurés médicaux et chirurgicaux. Les pères qui acceptent de participer recevront un questionnaire composé de deux outils d'auto-évaluation. Ensemble, ces outils devraient prendre environ 15 à 20 minutes à compléter. Les pères qui participent seront invités à remplir ces outils à trois moments différents tout au long du séjour de leur bébé à l'USIN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
        • A.I. Dupont Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pères de prématurés hospitalisés dans une unité de soins intensifs pour nouveau-nés.

La description

Critère d'intégration:

  • pères consentants anglophones
  • les pères avec des bébés prématurés < 30 semaines de gestation et qui sont susceptibles de survivre
  • Nourrissons dépourvus d'anomalies congénitales ou génétiques susceptibles d'être associées à des handicaps neurodéveloppementaux importants.

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les niveaux de stress paternel perçus seront plus faibles pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN médicale que pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN chirurgicale.
Délai: 5 premières semaines de vie et/ou d'hospitalisation du nourrisson
5 premières semaines de vie et/ou d'hospitalisation du nourrisson

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les niveaux de stress des pères de nourrissons hospitalisés diminueront avec le temps.
Délai: Dans les 5 premières semaines suivant la naissance ou l'hospitalisation de leur enfant
Dans les 5 premières semaines suivant la naissance ou l'hospitalisation de leur enfant
La symptomatologie dépressive module le stress perçu chez les pères de nourrissons en USIN.
Délai: 5 premières semaines après la naissance / l'hospitalisation de leur bébé
5 premières semaines après la naissance / l'hospitalisation de leur bébé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
  • Chercheur principal: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
  • Chercheur principal: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
  • Chercheur principal: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. DuPont Hospital for Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2006

Première publication (Estimation)

24 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26047

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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