- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00306605
Expériences émotionnelles chez les pères de nourrissons à l'USIN
Expériences émotionnelles chez les pères de bébés à l'USIN : une comparaison des pères dans les USIN médicales et chirurgicales.
Cette étude est conçue pour évaluer les expériences émotionnelles des pères qui ont des nourrissons prématurés qui sont hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals (USIN). De plus, nous comparerons les réponses émotionnelles vécues par les pères de bébés chirurgicaux à l'USIN et les pères de bébés médicaux à l'USIN.
Notre hypothèse principale est que les niveaux de stress paternel seront plus faibles pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN médicale que pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN chirurgicale.
Les hypothèses secondaires comprennent : 1) les niveaux de stress des pères de nourrissons hospitalisés diminueront avec le temps; 2) La symptomatologie dépressive module le stress perçu chez les pères de nourrissons à l'USIN.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que la naissance et l'hospitalisation d'un enfant prématuré sont stressantes pour les parents. De nombreuses études ont évalué des facteurs émotionnels tels que le stress maternel, l'altération du rôle parental et la dépression maternelle. Les chercheurs ont également étudié les réponses émotionnelles maternelles et paternelles par rapport à l'hospitalisation de leur bébé à l'USIN. Les études examinant uniquement la réponse paternelle ont reçu moins d'attention. À ce jour, aucune étude n'a comparé la réponse émotionnelle des pères de bébés NICU médicaux et des pères de bébés NICU chirurgicaux.
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer le stress paternel perçu et la symptomatologie dépressive chez les pères de prématurés médicaux et chirurgicaux. Les pères qui acceptent de participer recevront un questionnaire composé de deux outils d'auto-évaluation. Ensemble, ces outils devraient prendre environ 15 à 20 minutes à compléter. Les pères qui participent seront invités à remplir ces outils à trois moments différents tout au long du séjour de leur bébé à l'USIN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- pères consentants anglophones
- les pères avec des bébés prématurés < 30 semaines de gestation et qui sont susceptibles de survivre
- Nourrissons dépourvus d'anomalies congénitales ou génétiques susceptibles d'être associées à des handicaps neurodéveloppementaux importants.
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les niveaux de stress paternel perçus seront plus faibles pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN médicale que pour les pères de nourrissons hospitalisés dans une USIN chirurgicale.
Délai: 5 premières semaines de vie et/ou d'hospitalisation du nourrisson
|
5 premières semaines de vie et/ou d'hospitalisation du nourrisson
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Les niveaux de stress des pères de nourrissons hospitalisés diminueront avec le temps.
Délai: Dans les 5 premières semaines suivant la naissance ou l'hospitalisation de leur enfant
|
Dans les 5 premières semaines suivant la naissance ou l'hospitalisation de leur enfant
|
La symptomatologie dépressive module le stress perçu chez les pères de nourrissons en USIN.
Délai: 5 premières semaines après la naissance / l'hospitalisation de leur bébé
|
5 premières semaines après la naissance / l'hospitalisation de leur bébé
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
- Chercheur principal: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Chercheur principal: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Chercheur principal: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. DuPont Hospital for Children
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 26047
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .