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Esperienze emotive nei padri dei neonati in terapia intensiva neonatale

19 giugno 2017 aggiornato da: Amy Mackley, Christiana Care Health Services

Esperienze emotive nei padri dei bambini in terapia intensiva neonatale: un confronto tra padri in terapia intensiva neonatale medica e chirurgica.

Questo studio è progettato per valutare le esperienze emotive dei padri che hanno neonati pretermine che sono ricoverati in un ambiente di terapia intensiva neonatale. Inoltre, confronteremo le risposte emotive vissute dal padre dei bambini chirurgici in terapia intensiva neonatale e dai padri dei bambini in terapia intensiva neonatale.

La nostra ipotesi principale è che i livelli di stress paterno saranno più bassi per quei padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva neonatale rispetto ai padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva chirurgica.

Le ipotesi secondarie includono: 1) I livelli di stress per i padri dei bambini ricoverati diminuiranno nel tempo; 2) La sintomatologia depressiva modula lo stress percepito nei padri dei neonati in terapia intensiva neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È risaputo che la nascita e il ricovero in ospedale di un neonato pretermine è stressante per i genitori. Numerosi studi hanno valutato fattori emotivi come lo stress materno, l'alterazione del ruolo dei genitori e la depressione materna. I ricercatori hanno anche studiato le risposte emotive sia materne che paterne in relazione al loro bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale. Gli studi che esaminano la sola risposta paterna hanno ricevuto meno attenzione dalla ricerca. Ad oggi, nessuno studio ha confrontato la risposta emotiva dei padri di bambini in terapia intensiva neonatale e dei padri di bambini in terapia intensiva chirurgica.

Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare lo stress paterno percepito e la sintomatologia depressiva nei padri di neonati pretermine medici e chirurgici. I padri che accettano di partecipare riceveranno un questionario che comprende due strumenti di autovalutazione. Insieme, questi strumenti dovrebbero richiedere circa 15-20 minuti per essere completati. Ai padri che parteciperanno verrà chiesto di completare questi strumenti in tre momenti diversi durante la permanenza dei loro bambini in terapia intensiva neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
        • A.I. Dupont Hospital for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Padri di neonati pretermine che sono ricoverati in un'unità di terapia intensiva neonatale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • padri consenzienti che parlano inglese
  • padri con neonati pretermine < 30 settimane di gestazione e che hanno probabilità di sopravvivere
  • Neonati privi di anomalie congenite o genetiche che possono essere associate a significativi handicap dello sviluppo neurologico.

Criteri di esclusione:

  • Non sono previsti specifici criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I livelli di stress paterno percepiti saranno inferiori per quei padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva neonatale medica rispetto ai padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva neonatale chirurgica.
Lasso di tempo: Prime 5 settimane di vita del neonato e/o ricovero in ospedale
Prime 5 settimane di vita del neonato e/o ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I livelli di stress per i padri di neonati ricoverati diminuiranno nel tempo.
Lasso di tempo: Entro le prime 5 settimane dalla nascita/dal ricovero in ospedale del bambino
Entro le prime 5 settimane dalla nascita/dal ricovero in ospedale del bambino
La sintomatologia depressiva modula lo stress percepito nei padri dei bambini in terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: Prime 5 settimane dopo la nascita/il ricovero in ospedale del bambino
Prime 5 settimane dopo la nascita/il ricovero in ospedale del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
  • Investigatore principale: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
  • Investigatore principale: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
  • Investigatore principale: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. DuPont Hospital for Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26047

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