- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00306605
Esperienze emotive nei padri dei neonati in terapia intensiva neonatale
Esperienze emotive nei padri dei bambini in terapia intensiva neonatale: un confronto tra padri in terapia intensiva neonatale medica e chirurgica.
Questo studio è progettato per valutare le esperienze emotive dei padri che hanno neonati pretermine che sono ricoverati in un ambiente di terapia intensiva neonatale. Inoltre, confronteremo le risposte emotive vissute dal padre dei bambini chirurgici in terapia intensiva neonatale e dai padri dei bambini in terapia intensiva neonatale.
La nostra ipotesi principale è che i livelli di stress paterno saranno più bassi per quei padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva neonatale rispetto ai padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva chirurgica.
Le ipotesi secondarie includono: 1) I livelli di stress per i padri dei bambini ricoverati diminuiranno nel tempo; 2) La sintomatologia depressiva modula lo stress percepito nei padri dei neonati in terapia intensiva neonatale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È risaputo che la nascita e il ricovero in ospedale di un neonato pretermine è stressante per i genitori. Numerosi studi hanno valutato fattori emotivi come lo stress materno, l'alterazione del ruolo dei genitori e la depressione materna. I ricercatori hanno anche studiato le risposte emotive sia materne che paterne in relazione al loro bambino ricoverato in terapia intensiva neonatale. Gli studi che esaminano la sola risposta paterna hanno ricevuto meno attenzione dalla ricerca. Ad oggi, nessuno studio ha confrontato la risposta emotiva dei padri di bambini in terapia intensiva neonatale e dei padri di bambini in terapia intensiva chirurgica.
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare lo stress paterno percepito e la sintomatologia depressiva nei padri di neonati pretermine medici e chirurgici. I padri che accettano di partecipare riceveranno un questionario che comprende due strumenti di autovalutazione. Insieme, questi strumenti dovrebbero richiedere circa 15-20 minuti per essere completati. Ai padri che parteciperanno verrà chiesto di completare questi strumenti in tre momenti diversi durante la permanenza dei loro bambini in terapia intensiva neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
-
Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- padri consenzienti che parlano inglese
- padri con neonati pretermine < 30 settimane di gestazione e che hanno probabilità di sopravvivere
- Neonati privi di anomalie congenite o genetiche che possono essere associate a significativi handicap dello sviluppo neurologico.
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti specifici criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
I livelli di stress paterno percepiti saranno inferiori per quei padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva neonatale medica rispetto ai padri di bambini ricoverati in una terapia intensiva neonatale chirurgica.
Lasso di tempo: Prime 5 settimane di vita del neonato e/o ricovero in ospedale
|
Prime 5 settimane di vita del neonato e/o ricovero in ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I livelli di stress per i padri di neonati ricoverati diminuiranno nel tempo.
Lasso di tempo: Entro le prime 5 settimane dalla nascita/dal ricovero in ospedale del bambino
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Entro le prime 5 settimane dalla nascita/dal ricovero in ospedale del bambino
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La sintomatologia depressiva modula lo stress percepito nei padri dei bambini in terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: Prime 5 settimane dopo la nascita/il ricovero in ospedale del bambino
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Prime 5 settimane dopo la nascita/il ricovero in ospedale del bambino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
- Investigatore principale: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Investigatore principale: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Investigatore principale: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. DuPont Hospital for Children
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26047
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