- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00306605
Experiências emocionais em pais de bebês da UTIN
Experiências emocionais em pais de bebês de UTIN: uma comparação de pais em UTIN médica e cirúrgica.
Este estudo foi desenhado para avaliar as experiências emocionais de pais que têm bebês prematuros internados em uma UTIN (unidade de terapia intensiva neonatal). Além disso, compararemos as respostas emocionais experimentadas por pais de bebês cirúrgicos da UTIN e pais de bebês médicos da UTIN.
Nossa hipótese primária é que os níveis de estresse paterno serão menores para os pais de bebês internados em uma UTIN médica em comparação com os pais de bebês internados em uma UTIN cirúrgica.
As hipóteses secundárias incluem: 1) Os níveis de estresse para pais de bebês hospitalizados diminuirão com o tempo; 2) A sintomatologia depressiva modula o estresse percebido em pais de bebês internados em UTIN.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É sabido que o nascimento e a hospitalização de um bebê prematuro são estressantes para os pais. Numerosos estudos avaliaram fatores emocionais, como estresse materno, alteração do papel parental e depressão materna. Os pesquisadores também investigaram as respostas emocionais maternas e paternas em relação à internação do bebê na UTIN. Estudos que examinam apenas a resposta paterna receberam menos atenção de pesquisa. Até o momento, nenhum estudo comparou a resposta emocional de pais de bebês de UTIN médica e pais de bebês de UTIN cirúrgica.
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o estresse paterno percebido e a sintomatologia depressiva em pais de bebês prematuros médicos e cirúrgicos. Os pais que concordarem em participar receberão um questionário composto por duas ferramentas de autorrelato. Juntas, essas ferramentas devem levar aproximadamente 15 a 20 minutos para serem concluídas. Os pais que participarem serão solicitados a preencher essas ferramentas em três momentos diferentes durante a permanência de seus bebês na UTIN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
- A.I. Dupont Hospital for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais consentidos que falam inglês
- pais com bebês prematuros < 30 semanas de gestação e que provavelmente sobreviverão
- Bebês que não possuem anormalidades congênitas ou genéticas provavelmente associadas a deficiências significativas no desenvolvimento neurológico.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis percebidos de estresse paterno serão mais baixos para os pais de bebês internados em uma UTIN médica em comparação com os pais de bebês internados em uma UTIN cirúrgica.
Prazo: Primeiras 5 semanas de vida do bebê e/ou hospitalização
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Primeiras 5 semanas de vida do bebê e/ou hospitalização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os níveis de estresse para pais de bebês hospitalizados diminuirão com o tempo.
Prazo: Nas primeiras 5 semanas após o nascimento/hospitalização do bebê
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Nas primeiras 5 semanas após o nascimento/hospitalização do bebê
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A sintomatologia depressiva modula o estresse percebido em pais de bebês em UTIN.
Prazo: Primeiras 5 semanas após o nascimento/hospitalização do bebê
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Primeiras 5 semanas após o nascimento/hospitalização do bebê
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
- Investigador principal: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Investigador principal: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Investigador principal: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. DuPont Hospital for Children
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26047
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