Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känslomässiga upplevelser hos fäder till NICU-spädbarn

19 juni 2017 uppdaterad av: Amy Mackley, Christiana Care Health Services

Emotionella upplevelser hos fäder till NICU-bebisar: En jämförelse av fäder i medicinska och kirurgiska NICUs.

Denna studie är utformad för att utvärdera de känslomässiga upplevelserna hos fäder som har för tidigt födda barn som är inlagda på sjukhus på en intensivvårdsavdelning (neonatal intensivvårdsavdelning) NICU. Dessutom kommer vi att jämföra de känslomässiga reaktionerna som upplevts av fader till kirurgiska NICU-bebisar och fäder till medicinska NICU-bebisar.

Vår primära hypotes är att faderns stressnivåer kommer att vara lägre för de fäder till spädbarn som är inlagda på en medicinsk NICU jämfört med fäder till spädbarn som är inlagda på en kirurgisk NICU.

Sekundära hypoteser inkluderar: 1) Stressnivåer för fäder till inlagda spädbarn kommer att minska över tiden; 2) Depressiv symptomatologi modulerar upplevd stress hos fäder till NICU-spädbarn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att födsel och sjukhusvistelse av ett för tidigt fött barn är påfrestande för föräldrar. Flera studier har utvärderat känslomässiga faktorer som modern stress, förändringar i föräldrarollen och moderns depression. Forskare har också undersökt både moderns och faderns känslomässiga reaktioner i samband med att deras spädbarn lades in på NICU. Studier som endast undersöker faderns svar har fått mindre forskningsuppmärksamhet. Hittills har inga studier jämfört det känslomässiga svaret hos fäder till spädbarn på medicinsk intensivvårdsavdelning och fäder till spädbarn på kirurgiska intensivvårdsavdelningar.

Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra upplevd faderlig stress och depressiv symptomatologi hos fäder till för tidigt födda medicinska och kirurgiska spädbarn. Pappor som accepterar att delta kommer att få ett frågeformulär som består av två självrapporteringsverktyg. Tillsammans bör dessa verktyg ta cirka 15-20 minuter att slutföra. Pappor som deltar kommer att bli ombedda att slutföra dessa verktyg vid tre olika tillfällen under deras spädbarns vistelse på NICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • A.I. Dupont Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pappor till för tidigt födda barn som är inlagda på en intensivvårdsavdelning för nyfödda.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • samtyckande fäder som är engelsktalande
  • fäder med för tidigt födda barn < 30 veckors graviditet och som sannolikt kommer att överleva
  • Spädbarn som saknar medfödda eller genetiska avvikelser är sannolikt associerade med betydande neuroutvecklingshandikapp.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga specifika uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplevda faderliga stressnivåer kommer att vara lägre för de fäder till spädbarn som är inlagda på en medicinsk NICU jämfört med fäder till spädbarn som är inlagda på en kirurgisk NICU.
Tidsram: De första 5 veckorna av barnets liv och/eller sjukhusvistelse
De första 5 veckorna av barnets liv och/eller sjukhusvistelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stressnivåerna för fäder till sjukhusvårdade spädbarn kommer att minska med tiden.
Tidsram: Inom de första 5 veckorna efter barnets födelse/inläggning på sjukhus
Inom de första 5 veckorna efter barnets födelse/inläggning på sjukhus
Depressiv symptomatologi modulerar upplevd stress hos fäder till spädbarn på NICU.
Tidsram: Första 5 veckorna efter deras spädbarns födelse/inläggning på sjukhus
Första 5 veckorna efter deras spädbarns födelse/inläggning på sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
  • Huvudutredare: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
  • Huvudutredare: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
  • Huvudutredare: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. duPont Hospital for Children

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

3
Prenumerera