- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00306605
Känslomässiga upplevelser hos fäder till NICU-spädbarn
Emotionella upplevelser hos fäder till NICU-bebisar: En jämförelse av fäder i medicinska och kirurgiska NICUs.
Denna studie är utformad för att utvärdera de känslomässiga upplevelserna hos fäder som har för tidigt födda barn som är inlagda på sjukhus på en intensivvårdsavdelning (neonatal intensivvårdsavdelning) NICU. Dessutom kommer vi att jämföra de känslomässiga reaktionerna som upplevts av fader till kirurgiska NICU-bebisar och fäder till medicinska NICU-bebisar.
Vår primära hypotes är att faderns stressnivåer kommer att vara lägre för de fäder till spädbarn som är inlagda på en medicinsk NICU jämfört med fäder till spädbarn som är inlagda på en kirurgisk NICU.
Sekundära hypoteser inkluderar: 1) Stressnivåer för fäder till inlagda spädbarn kommer att minska över tiden; 2) Depressiv symptomatologi modulerar upplevd stress hos fäder till NICU-spädbarn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt att födsel och sjukhusvistelse av ett för tidigt fött barn är påfrestande för föräldrar. Flera studier har utvärderat känslomässiga faktorer som modern stress, förändringar i föräldrarollen och moderns depression. Forskare har också undersökt både moderns och faderns känslomässiga reaktioner i samband med att deras spädbarn lades in på NICU. Studier som endast undersöker faderns svar har fått mindre forskningsuppmärksamhet. Hittills har inga studier jämfört det känslomässiga svaret hos fäder till spädbarn på medicinsk intensivvårdsavdelning och fäder till spädbarn på kirurgiska intensivvårdsavdelningar.
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra upplevd faderlig stress och depressiv symptomatologi hos fäder till för tidigt födda medicinska och kirurgiska spädbarn. Pappor som accepterar att delta kommer att få ett frågeformulär som består av två självrapporteringsverktyg. Tillsammans bör dessa verktyg ta cirka 15-20 minuter att slutföra. Pappor som deltar kommer att bli ombedda att slutföra dessa verktyg vid tre olika tillfällen under deras spädbarns vistelse på NICU.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- samtyckande fäder som är engelsktalande
- fäder med för tidigt födda barn < 30 veckors graviditet och som sannolikt kommer att överleva
- Spädbarn som saknar medfödda eller genetiska avvikelser är sannolikt associerade med betydande neuroutvecklingshandikapp.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga specifika uteslutningskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Upplevda faderliga stressnivåer kommer att vara lägre för de fäder till spädbarn som är inlagda på en medicinsk NICU jämfört med fäder till spädbarn som är inlagda på en kirurgisk NICU.
Tidsram: De första 5 veckorna av barnets liv och/eller sjukhusvistelse
|
De första 5 veckorna av barnets liv och/eller sjukhusvistelse
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Stressnivåerna för fäder till sjukhusvårdade spädbarn kommer att minska med tiden.
Tidsram: Inom de första 5 veckorna efter barnets födelse/inläggning på sjukhus
|
Inom de första 5 veckorna efter barnets födelse/inläggning på sjukhus
|
Depressiv symptomatologi modulerar upplevd stress hos fäder till spädbarn på NICU.
Tidsram: Första 5 veckorna efter deras spädbarns födelse/inläggning på sjukhus
|
Första 5 veckorna efter deras spädbarns födelse/inläggning på sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
- Huvudutredare: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Huvudutredare: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Huvudutredare: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. duPont Hospital for Children
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 26047
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland