- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00306605
Эмоциональные переживания отцов младенцев в отделениях интенсивной терапии
Эмоциональные переживания отцов младенцев в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии: сравнение отцов в медицинских и хирургических отделениях интенсивной терапии.
Это исследование предназначено для оценки эмоциональных переживаний отцов недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных. Кроме того, мы сравним эмоциональные реакции, испытываемые отцами младенцев хирургических отделений интенсивной терапии и отцов медицинских новорожденных отделений интенсивной терапии.
Наша основная гипотеза состоит в том, что уровень стресса у отцов будет ниже у тех отцов младенцев, которые госпитализированы в медицинское отделение интенсивной терапии, по сравнению с отцами младенцев, которые госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии.
Вторичные гипотезы включают: 1) уровень стресса у отцов госпитализированных младенцев со временем снизится; 2) Депрессивная симптоматика модулирует воспринимаемый стресс у отцов новорожденных в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общеизвестно, что рождение и госпитализация недоношенного ребенка является стрессом для родителей. Многочисленные исследования оценивали эмоциональные факторы, такие как материнский стресс, изменение роли родителей и материнская депрессия. Исследователи также изучили эмоциональные реакции как матери, так и отца в связи с госпитализацией их младенца в отделение интенсивной терапии. Исследования, изучающие только отцовскую реакцию, привлекли меньше внимания исследователей. На сегодняшний день ни в одном из исследований не сравнивали эмоциональную реакцию отцов детей, родившихся в отделении интенсивной терапии, и отцов детей, родившихся в хирургическом отделении интенсивной терапии.
Целью данного исследования является оценка и сравнение воспринимаемого отцом стресса и депрессивной симптоматики у отцов недоношенных детей, родившихся после медикаментозного и хирургического вмешательства. Отцы, согласившиеся участвовать, получат анкету, состоящую из двух инструментов для самоотчета. Вместе эти инструменты должны занять около 15-20 минут. Отцов, которые будут участвовать, попросят заполнить эти инструменты три раза в разное время на протяжении пребывания их младенцев в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Hospital (Christiana Care Health Systems)
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19899
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- англоговорящие отцы по обоюдному согласию
- отцы с недоношенными детьми < 30 недель беременности, которые, вероятно, выживут
- Младенцы, у которых отсутствуют врожденные или генетические аномалии, могут быть связаны со значительными отклонениями в развитии нервной системы.
Критерий исключения:
- Особых критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Воспринимаемый уровень стресса у отцов будет ниже у тех отцов младенцев, которые госпитализированы в медицинское отделение интенсивной терапии, по сравнению с отцами младенцев, которые госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии.
Временное ограничение: Первые 5 недель жизни младенца и/или госпитализация
|
Первые 5 недель жизни младенца и/или госпитализация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень стресса у отцов госпитализированных младенцев со временем снизится.
Временное ограничение: В течение первых 5 недель после рождения / госпитализации ребенка
|
В течение первых 5 недель после рождения / госпитализации ребенка
|
Депрессивная симптоматика модулирует восприятие стресса у отцов младенцев в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Временное ограничение: Первые 5 недель после рождения ребенка / госпитализации
|
Первые 5 недель после рождения ребенка / госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy B. Mackley, MSN, RNC, Christiana Care Health Systems
- Главный следователь: Michael L. Spear, MD, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Главный следователь: Robert G. Locke, DO, Christiana Care Health Systems; A.I. duPont Hospital for Children
- Главный следователь: Rachel Joseph, MSN, CCRN, Alfred I. DuPont Hospital for Children
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 26047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария