Acceptabilité d'une association fixe de fénofibrate et de metformine
31 août 2007 mis à jour par: Solvay Pharmaceuticals
Un essai ouvert, à bras parallèles et multicentrique évaluant l'acceptabilité de 4 dosages d'une nouvelle combinaison à dose fixe de fénofibrate et de metformine chez des patients atteints de diabète de type 2 et de dyslipidémie
L'objectif principal était d'évaluer l'acceptabilité d'un traitement de 4 semaines de 4 nouvelles associations à dose fixe de fénofibrate et de metformine, chez des patients atteints de diabète de type 2 et de dyslipidémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
69
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Anzin, France
- Site 24
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Bachant, France
- Site 23
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Baune, France
- Site 21
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Bersee, France
- Site 32
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Briollay, France
- Site 34
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Denain, France
- Site 27
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Denain, France
- Site 28
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Le Temple de Bretagne, France
- Site 5
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Nantes, France
- Site 29
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Nantes, France
- Site 2
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Nantes, France
- Site 8
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Nantes, France
- Site 9
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Nort sur Erdre, France
- Site 1
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Parcay les Pins, France
- Site 13
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Quarouble, France
- Site 26
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Saint Aignan le Grand, France
- Site 7
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Saint Herblain, France
- Site 4
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Saint-Amand, France
- Site 30
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Sautron, France
- Site 11
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Segre, France
- Site 17
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St Etienne de Montluc, France
- Site 10
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Thiant, France
- Site 33
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Thouars, France
- Site 12
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Vieux Conde, France
- Site 25
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Vihiers, France
- Site 20
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète sucré de type 2 et de dyslipidémie.
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1, diabète de type 2 non contrôlé, - HbA1c ≥ 10 % - Glycémie à jeun > 300 mg/dL - Triglycérides > 500 mg/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Citation par échelle d'évaluation numérique visuelle avant et après un traitement de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Évaluation de la sécurité par le signalement des événements indésirables
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2006
Première publication (Estimation)
6 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme lipidique
- Dyslipidémies
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antimétabolites
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Metformine
- Fénofibrate
Autres numéros d'identification d'étude
- C LF23-0121 04 02
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