Aceitabilidade de uma combinação fixa de fenofibrato e metformina
31 de agosto de 2007 atualizado por: Solvay Pharmaceuticals
Um estudo aberto multicêntrico de braço paralelo avaliando a aceitabilidade de 4 dosagens de uma nova combinação de dose fixa de fenofibrato e metformina em pacientes com diabetes tipo 2 e dislipidemia
O objetivo primário foi avaliar a aceitabilidade de um tratamento de 4 semanas de 4 novas combinações de dose fixa de fenofibrato e metformina, em pacientes com diabetes tipo 2 e dislipidemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
69
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anzin, França
- Site 24
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Bachant, França
- Site 23
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Baune, França
- Site 21
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Bersee, França
- Site 32
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Briollay, França
- Site 34
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Denain, França
- Site 27
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Denain, França
- Site 28
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Le Temple de Bretagne, França
- Site 5
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Nantes, França
- Site 29
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Nantes, França
- Site 2
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Nantes, França
- Site 8
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Nantes, França
- Site 9
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Nort sur Erdre, França
- Site 1
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Parcay les Pins, França
- Site 13
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Quarouble, França
- Site 26
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Saint Aignan le Grand, França
- Site 7
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Saint Herblain, França
- Site 4
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Saint-Amand, França
- Site 30
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Sautron, França
- Site 11
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Segre, França
- Site 17
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St Etienne de Montluc, França
- Site 10
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Thiant, França
- Site 33
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Thouars, França
- Site 12
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Vieux Conde, França
- Site 25
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Vihiers, França
- Site 20
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e dislipidemia.
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 não controlada, - HbA1c ≥ 10 % - Glicemia em jejum > 300 mg/dL - Triglicerídeos > 500 mg/dL
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Cotação por Escala de Avaliação Numérica Visual antes e depois do tratamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Avaliação da segurança por notificação de eventos adversos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C LF23-0121 04 02
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