Fenofibraatin ja metformiinin kiinteän yhdistelmän hyväksyttävyys
perjantai 31. elokuuta 2007 päivittänyt: Solvay Pharmaceuticals
Avoin, rinnakkaishaarainen, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan 4 annoksen hyväksyttävyyttä uuden kiinteän annoksen fenofibraatin ja metformiinin yhdistelmästä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida 4 viikon hoidon hyväksyttävyys neljällä uudella kiinteäannoksisella fenofibraatin ja metformiinin yhdistelmällä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
69
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anzin, Ranska
- Site 24
-
Bachant, Ranska
- Site 23
-
Baune, Ranska
- Site 21
-
Bersee, Ranska
- Site 32
-
Briollay, Ranska
- Site 34
-
Denain, Ranska
- Site 27
-
Denain, Ranska
- Site 28
-
Le Temple de Bretagne, Ranska
- Site 5
-
Nantes, Ranska
- Site 29
-
Nantes, Ranska
- Site 2
-
Nantes, Ranska
- Site 8
-
Nantes, Ranska
- Site 9
-
Nort sur Erdre, Ranska
- Site 1
-
Parcay les Pins, Ranska
- Site 13
-
Quarouble, Ranska
- Site 26
-
Saint Aignan le Grand, Ranska
- Site 7
-
Saint Herblain, Ranska
- Site 4
-
Saint-Amand, Ranska
- Site 30
-
Sautron, Ranska
- Site 11
-
Segre, Ranska
- Site 17
-
St Etienne de Montluc, Ranska
- Site 10
-
Thiant, Ranska
- Site 33
-
Thouars, Ranska
- Site 12
-
Vieux Conde, Ranska
- Site 25
-
Vihiers, Ranska
- Site 20
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, hallitsematon tyypin 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - paastoplasman glukoosi > 300 mg/dl - Triglyseridit > 500 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lainaus Visual Numeric Rating Scale -arviointiasteikolla ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuuden arviointi raportoimalla haittatapahtumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C LF23-0121 04 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .