Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet af en fast kombination af fenofibrat og metformin

31. august 2007 opdateret af: Solvay Pharmaceuticals

Et åbent, parallelarm, multicenterforsøg, der vurderer acceptabiliteten af ​​4 doser af en ny fast dosiskombination af fenofibrat og metformin hos patienter med type 2-diabetes og dyslipidæmi

Det primære formål var at vurdere acceptabiliteten af ​​en 4-ugers behandling af 4 nye fastdosiskombinationer af fenofibrat og metformin hos patienter med type 2-diabetes og dyslipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

69

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Anzin, Frankrig
        • Site 24
      • Bachant, Frankrig
        • Site 23
      • Baune, Frankrig
        • Site 21
      • Bersee, Frankrig
        • Site 32
      • Briollay, Frankrig
        • Site 34
      • Denain, Frankrig
        • Site 27
      • Denain, Frankrig
        • Site 28
      • Le Temple de Bretagne, Frankrig
        • Site 5
      • Nantes, Frankrig
        • Site 29
      • Nantes, Frankrig
        • Site 2
      • Nantes, Frankrig
        • Site 8
      • Nantes, Frankrig
        • Site 9
      • Nort sur Erdre, Frankrig
        • Site 1
      • Parcay les Pins, Frankrig
        • Site 13
      • Quarouble, Frankrig
        • Site 26
      • Saint Aignan le Grand, Frankrig
        • Site 7
      • Saint Herblain, Frankrig
        • Site 4
      • Saint-Amand, Frankrig
        • Site 30
      • Sautron, Frankrig
        • Site 11
      • Segre, Frankrig
        • Site 17
      • St Etienne de Montluc, Frankrig
        • Site 10
      • Thiant, Frankrig
        • Site 33
      • Thouars, Frankrig
        • Site 12
      • Vieux Conde, Frankrig
        • Site 25
      • Vihiers, Frankrig
        • Site 20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med type 2 diabetes mellitus og dyslipidæmi.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes, ukontrolleret type 2 diabetes, - HbA1c ≥ 10 % - Fastende plasmaglukose > 300 mg/dL - Triglycerider > 500 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Citat efter Visual Numeric Rating Scale før og efter 4-ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurdering af sikkerhed ved indberetning af uønskede hændelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2006

Først opslået (Skøn)

6. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. september 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C LF23-0121 04 02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fenofibrat og metformin fast kombination (lægemiddel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner