Accettabilità di una combinazione fissa di fenofibrato e metformina
31 agosto 2007 aggiornato da: Solvay Pharmaceuticals
Uno studio in aperto, a braccio parallelo, multicentrico che valuta l'accettabilità di 4 dosaggi di una nuova combinazione a dose fissa di fenofibrato e metformina in pazienti con diabete di tipo 2 e dislipidemia
L'obiettivo primario era valutare l'accettabilità di un trattamento di 4 settimane di 4 nuove combinazioni a dose fissa di fenofibrato e metformina, in pazienti con diabete di tipo 2 e dislipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
69
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anzin, Francia
- Site 24
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Bachant, Francia
- Site 23
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Baune, Francia
- Site 21
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Bersee, Francia
- Site 32
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Briollay, Francia
- Site 34
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Denain, Francia
- Site 27
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Denain, Francia
- Site 28
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Le Temple de Bretagne, Francia
- Site 5
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Nantes, Francia
- Site 29
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Nantes, Francia
- Site 2
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Nantes, Francia
- Site 8
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Nantes, Francia
- Site 9
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Nort sur Erdre, Francia
- Site 1
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Parcay les Pins, Francia
- Site 13
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Quarouble, Francia
- Site 26
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Saint Aignan le Grand, Francia
- Site 7
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Saint Herblain, Francia
- Site 4
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Saint-Amand, Francia
- Site 30
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Sautron, Francia
- Site 11
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Segre, Francia
- Site 17
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St Etienne de Montluc, Francia
- Site 10
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Thiant, Francia
- Site 33
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Thouars, Francia
- Site 12
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Vieux Conde, Francia
- Site 25
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Vihiers, Francia
- Site 20
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 e dislipidemia.
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 non controllato, - HbA1c ≥ 10 % - Glicemia a digiuno > 300 mg/dL - Trigliceridi > 500 mg/dL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Citazione tramite scala di valutazione numerica visiva prima e dopo il trattamento di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutazione della sicurezza mediante segnalazione di eventi avversi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2006
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Dislipidemie
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Metformina
- Fenofibrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- C LF23-0121 04 02
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