- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00353795
Évaluation de l'athérosclérose coronarienne par imagerie par résonance magnétique (IRM) de la paroi artérielle
25 mai 2010 mis à jour par: Johns Hopkins University
Évaluation de l'athérosclérose coronarienne par IRM de la paroi artérielle
L'objectif global de cette étude est d'utiliser l'IRM pour :
- Examiner la relation entre les facteurs de risque connus de maladies cardiovasculaires et l'épaisseur de la paroi des artères coronaires ;
- Examiner la relation entre l'épaisseur de la paroi de l'artère coronaire et d'autres marqueurs de l'athérosclérose coronarienne subclinique, tels que l'épaisseur de la paroi carotidienne et les scores de calcium coronaire ; et,
- Examiner la faisabilité de mesurer la progression de l'épaisseur de la paroi de l'artère coronaire au fil du temps dans un sous-ensemble de participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant inscrit subira une IRM des artères coronaires en conjonction avec sa visite de suivi MESA de routine.
L'IRM durera environ 45 à 60 minutes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University MESA Field Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21244
- Johns Hopkins MESA Field Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscription préalable à l'étude MESA au Hopkins MESA Field Center ou au Northwestern University MESA Field Center
- Homme ou Femme adulte égal ou supérieur à 45 ans
- Volonté/capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication connue à l'IRM (c. claustrophobie sévère, stimulateur cardiaque, etc.)
- Métal dans les yeux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur moyenne de la paroi coronaire
Délai: n/a (analyse transversale)
|
Épaisseur moyenne de la paroi de l'artère coronaire principale descendante antérieure gauche, droite et gauche mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM).
|
n/a (analyse transversale)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A Bluemke, MD PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2006
Première publication (Estimation)
19 juillet 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-05-23-01
- 5R01HL078909 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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