- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00367419
Use of Erythromycin in Mustard-Induced Bronchiolitis
4 novembre 2008 mis à jour par: Baqiyatallah Medical Sciences University
Low-Dose Long-Term Prescription of Erythromycin in Mustard-Induced Bronchiolitis Obliterans
We looked for the effectiveness of low-dose long-term prescription of erythromycin in mustard-induced bronchiolitis obliterans
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 19945-546
- Baqiyatallah Medical Sciences University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- Documented chemical exposure
- Clinical, spirometric and radiological findings were compatible with BO on High Resolution Computed Tomography (HRCT)
- Non-responsiveness to high dose bronchodilator therapy
Exclusion Criteria:
- Radiographic evidence of pneumonia, active tuberculosis, lung carcinoma, or an infection that necessitated the use of an antibiotic
- History of cigarette smoking and occupational exposure to toxic agents of hypersensitivity to macrolides
- History of treatment with a systemic antibiotic within 7 days before the start of the study
- Any investigational medicine within 4 weeks of the study
- History of antibiotic injection within 6 weeks before the study
- Concomitant Theophylline or Carbamazepine, unless their serum concentrations were regularly monitored
- Patients who were in the exacerbation phase of their respiratory complications
- Need to use medications interact with macrolides such as Digoxin, Theophylline and Carbamazepine
- Systemic antibiotics
- Systemic Corticosteroids
- Admission to the hospital
- Abnormal kidney or liver function
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2006
Première publication (Estimation)
22 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2008
Dernière vérification
1 mars 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Bronchiolite
- Bronchiolite oblitérante
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Érythromycine
- Estolate d'érythromycine
- Éthylsuccinate d'érythromycine
- Stéarate d'érythromycine
Autres numéros d'identification d'étude
- S-340-14-6-1-PU-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .