Une étude comparant trois stratégies pour faire passer les patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif à la rispéridone après un traitement infructueux avec l'olanzapine.

Les données concernant l'innocuité et l'efficacité de différentes stratégies pour faire passer les sujets atteints de schizophrénie d'un médicament antipsychotique à un autre sont très rares. Des études qui ont examiné divers schémas de commutation, en particulier en ce qui concerne les nouveaux agents antipsychotiques atypiques, suggèrent qu'un arrêt brutal ou progressif n'entraîne pas inévitablement une aggravation des symptômes. Cette étude est randomisée (les patients se voient attribuer différents traitements en fonction du hasard), en ouvert, avec une conception en groupes parallèles pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de chacune des trois stratégies d'arrêt de l'olanzapine et de démarrage de la rispéridone. La première stratégie est l'arrêt de l'olanzapine le jour du début de la rispéridone. La deuxième stratégie implique une réduction de la dose d'olanzapine à la moitié de la dose d'entrée dans l'étude le jour où la rispéridone est commencée. La dose réduite d'olanzapine doit être administrée pendant une semaine, puis interrompue. Dans la troisième stratégie, la dose d'olanzapine reste inchangée pendant la première semaine, puis est réduite de moitié par rapport à la dose d'entrée dans l'étude, et à la fin de la deuxième semaine est arrêtée. Dans les trois stratégies, les patients prennent la même dose de rispéridone : 1 mg par voie orale 2 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 mg 2 fois par jour pendant les 4 jours suivants. Une augmentation ou une diminution supplémentaire de la dose de rispéridone et/ou le passage à une dose quotidienne unique peuvent être effectués à la fin de la première semaine. De plus, après 6 semaines de traitement à la rispéridone, les patients en surpoids ou ayant des problèmes de diabète ou de glycémie peuvent entrer dans une deuxième phase de l'étude qui examine la perte de poids. Au cours de cette phase, les patients sont randomisés pour recevoir des soins cliniques de routine ou une formation sur les techniques comportementales de gestion du poids tout en continuant à prendre de la rispéridone pendant 14 semaines supplémentaires. Au bout de 14 semaines, la perte de poids totale, les modifications des lipides, du cholestérol et d'autres mesures de laboratoire seront comparées entre les deux groupes. L'hypothèse de l'étude est que l'amélioration ou l'aggravation des symptômes à la semaine 14, mesurée par le score total sur l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), ne devrait pas différer selon la méthode de passage de l'olanzapine à la rispéridone. Les évaluations de l'innocuité comprennent la collecte des événements indésirables, les tests de laboratoire clinique et l'évaluation des signes vitaux.

Les patients recevront des comprimés oraux de rispéridone 1 à 2 milligrammes [mg] deux fois par jour (dose plus élevée ou plus faible et/ou passage à une dose quotidienne unique autorisée à la fin de la première semaine) pendant une durée de 6 semaines en phase 1, et puis pendant 14 semaines supplémentaires dans la phase 2 de l'étude. Olanzapine : aucune ; ou la moitié de la dose initiale de l'étude pendant 1 semaine ; ou la dose initiale de l'étude pendant 1 semaine, puis la moitié de la dose initiale de l'étude pendant une semaine supplémentaire.