Een studie waarin drie strategieën worden vergeleken om patiënten met schizofrenie of schizoaffectieve stoornis over te schakelen op risperidon na een mislukte behandeling met olanzapine.

Gegevens over de veiligheid en effectiviteit van verschillende strategieën om patiënten met schizofrenie van het ene antipsychoticum naar het andere over te schakelen, zijn zeer zeldzaam. Studies die verschillende overstapontwerpen hebben onderzocht, vooral met betrekking tot de nieuwere atypische antipsychotica, suggereren dat abrupt of geleidelijk stoppen niet onvermijdelijk leidt tot verergering van de symptomen. Deze studie is gerandomiseerd (patiënten krijgen op basis van toeval verschillende behandelingen toegewezen), open-label, met een parallelle groepsopzet om de veiligheid en effectiviteit te beoordelen van elk van de drie strategieën om te stoppen met olanzapine en te beginnen met risperidon. De eerste strategie is het staken van olanzapine op de dag dat risperidon wordt gestart. De tweede strategie omvat een verlaging van de dosis olanzapine tot de helft van de aanvangsdosis van het onderzoek op de dag waarop met risperidon wordt begonnen. De verlaagde dosis olanzapine moet gedurende één week worden gegeven en daarna worden stopgezet. Bij de derde strategie blijft de dosis olanzapine gedurende de eerste week onveranderd, wordt vervolgens met de helft van de aanvangsdosis van het onderzoek verlaagd en aan het einde van de tweede week stopgezet. Bij alle drie de strategieën nemen patiënten dezelfde dosis risperidon in: tweemaal daags 1 mg oraal gedurende 3 dagen, daarna tweemaal daags 2 mg gedurende de volgende 4 dagen. Aan het einde van de eerste week kan de dosis risperidon verder worden verhoogd of verlaagd en/of worden overgegaan op een enkele dagelijkse dosis. Bovendien kunnen patiënten met overgewicht of problemen met diabetes of bloedsuiker na 6 weken behandeling met risperidon een tweede fase van de studie ingaan waarin gewichtsverlies wordt onderzocht. In deze fase worden patiënten gerandomiseerd om routinematige klinische zorg of training in gedragstechnieken voor gewichtsbeheersing te krijgen, terwijl ze risperidon gedurende nog eens 14 weken blijven gebruiken. Aan het einde van 14 weken zullen het totale gewichtsverlies, veranderingen in lipiden, cholesterol en andere laboratoriummetingen tussen de twee groepen worden vergeleken. De onderzoekshypothese is dat symptoomverbetering of -verergering in week 14, zoals gemeten door de totale score op de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), niet zou moeten verschillen afhankelijk van de methode van overschakelen van olanzapine naar risperidon. Veiligheidsevaluaties omvatten het verzamelen van bijwerkingen, klinische laboratoriumtests en beoordeling van vitale functies.

De patiënten krijgen tweemaal daags 1 tot 2 milligram [mg] orale tabletten risperidon (hogere of lagere dosis en/of overgaan op een enkele dagelijkse dosis toegestaan ​​aan het einde van de eerste week) gedurende 6 weken in fase 1, en daarna nog 14 weken in fase 2 van de studie. Olanzapine: geen; of de helft van de startdosis van het onderzoek gedurende 1 week; of startdosis voor 1 week, daarna de helft van de startdosis voor een extra week.