Effets du dutastéride sur la réduction du risque de rechute de rétention urinaire aiguë après un essai sans cathéter

Critère d'intégration:

• Capable de lire, d'écrire et de comprendre les instructions relatives aux procédures d'étude et capable de donner un consentement éclairé écrit
• Capable d'avaler et de retenir des médicaments oraux
• A eu un seul épisode spontané de RAU lié à l'HBP avec un volume drainé compris entre 500 et 1 500 ml
• A eu un TWOC réussi (défini comme réussi si le patient revient à une miction satisfaisante dans les 24 premières heures après le retrait du cathéter sans re-sondage) après 2 à 3 jours de traitement avec un alpha-bloquant (de préférence l'alfuzosine 10 mg OD) avant le TWOC suivi de jusqu'à sept jours de traitement avec un alpha-bloquant (de préférence l'alfuzosine 10 mg OD) après le TWOC.
• Capable d'être randomisé dans les 7 jours suivant le succès du TWOC

Critère d'exclusion:

• Volume de la prostate (PV) inférieur à 30 cc et supérieur à 80 cc mesuré par échographie transrectale (TRUS) soit au moment de l'hospitalisation, soit dans le cadre de la visite de dépistage/randomisation
• Épisode précédent d'AUR avant l'épisode actuel
• AUR non liée à l'HBP, c'est-à-dire rétention postopératoire après une chirurgie abdominale / pelvienne majeure
• Chirurgie antérieure de la prostate ou de l'urètre
• Antécédents de biopsie prostatique positive
• Toute cause autre que l'HBP pouvant entraîner des symptômes urinaires ou des modifications des débits.
• Toute condition médicale coexistante instable
• Utilisation antérieure de 5-ARI
• Traitement alpha-bloquant antérieur autre que l'étude obligatoire 2 à 3 jours avant et jusqu'à 7 jours après la période TWOC avec alpha-bloquant (de préférence alfuzosine 10 mg OD)
• Utilisation de médicaments interdits (par ex. 5ARI's, stéroïdes anabolisants dont la testostérone, médicaments aux propriétés anti-androgènes)
• Enzymes hépatiques (ALT, AST, ALP) au moment de l'hospitalisation / de la visite de dépistage supérieures à 2 x LSN ou bilirubine au moment de l'hospitalisation / de la visite de dépistage supérieure à 1,5 x LSN.
• Créatinine sérique au moment de l'hospitalisation / visite de dépistage supérieure à 1,5 x LSN
• Traitement avec tout autre produit expérimental dans les 30 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Antécédents ou preuves actuelles d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 12 derniers mois
• Antigène Prostatique Spécifique (PSA) supérieur à 20ng/ml
• Utilisation du cathétérisme sus-pubien après échec du cathétérisme urétral
• Dysfonctionnement neurogène de la vessie, confirmé ou suspecté, quelle qu'en soit l'étiologie
• Maladie isolée du col de la vessie
• Prostatite aiguë ou chronique
• Rétrécissement urétral confirmé ou suspecté
• Calculs urinaires connus
• Rétention de caillots secondaire à une hématurie de toute cause
• Patient refusant d'utiliser un préservatif lors d'un rapport sexuel