Effect of Eplerenone on Endothelial Function in Patients With Stable Coronary Heart Disease
22 décembre 2011 mis à jour par: University of Zurich
The aim of the present study is to investigate wether endothelial dysfunction associated with stable coronary artery disease is altered by selective aldosterone antagonism with Eplerenone as potential anti-inflammatory drug versus placebo.
Additionally we hypothesize that selective aldosterone antagonism reduces systemic inflammatory response such as C-reactive proteine, oxidative stress and pro-inflammatory cytokines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with coronary heart disease
La description
Inclusion criteria:
- Male patients (> 30 years of age) with history of coronary artery disease (documented by coronary angiogram, nuclear imaging, positive stress test)
- Stable cardiovascular medication for at least 4 months Evaluation of the patients will take place at the Department of Internal Medicine, Cardiology, University Hospital Zurich.
Exclusion criteria:
- Evidence for myocardial infarction, unstable angina, stroke within 3 months prior to study entry
- coronary intervention/re-vascularisation procedure within 3 months prior to study entry
- long acting nitrates
- uncontrolled arterial hypertension, defined as RR>160/90 mmHg
- congestive heart failure (> NYHA I)
- Ejection fraction <50%
- AV-Block>I˚
- creatinine clearance <50 mL/min
- insulin-dependent diabetes mellitus
- type 2 diabetes with microalbuminuria
- age < 30 years
- anemia (Hb<10 g/dl)
- malignancy chronic infection
- smoking
- serum potassium >5.5 meq/L
- drug abuse
- potassium supplements or potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, or triamterene)
- concomitant use of strong inhibitors of CYP450 3A4 (e.g., ketoconazole, itraconazole)
- known history of Cushing disease or Morbus Addisons or diseases of the thyroid gland
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Ruschitzka, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2007
Première publication (Estimation)
29 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 1033
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