- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00427284
Effect of Eplerenone on Endothelial Function in Patients With Stable Coronary Heart Disease
The aim of the present study is to investigate wether endothelial dysfunction associated with stable coronary artery disease is altered by selective aldosterone antagonism with Eplerenone as potential anti-inflammatory drug versus placebo.
Additionally we hypothesize that selective aldosterone antagonism reduces systemic inflammatory response such as C-reactive proteine, oxidative stress and pro-inflammatory cytokines.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion criteria:
- Male patients (> 30 years of age) with history of coronary artery disease (documented by coronary angiogram, nuclear imaging, positive stress test)
- Stable cardiovascular medication for at least 4 months Evaluation of the patients will take place at the Department of Internal Medicine, Cardiology, University Hospital Zurich.
Exclusion criteria:
- Evidence for myocardial infarction, unstable angina, stroke within 3 months prior to study entry
- coronary intervention/re-vascularisation procedure within 3 months prior to study entry
- long acting nitrates
- uncontrolled arterial hypertension, defined as RR>160/90 mmHg
- congestive heart failure (> NYHA I)
- Ejection fraction <50%
- AV-Block>I˚
- creatinine clearance <50 mL/min
- insulin-dependent diabetes mellitus
- type 2 diabetes with microalbuminuria
- age < 30 years
- anemia (Hb<10 g/dl)
- malignancy chronic infection
- smoking
- serum potassium >5.5 meq/L
- drug abuse
- potassium supplements or potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, or triamterene)
- concomitant use of strong inhibitors of CYP450 3A4 (e.g., ketoconazole, itraconazole)
- known history of Cushing disease or Morbus Addisons or diseases of the thyroid gland
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Ruschitzka, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK 1033
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína