- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00427284
Effect of Eplerenone on Endothelial Function in Patients With Stable Coronary Heart Disease
The aim of the present study is to investigate wether endothelial dysfunction associated with stable coronary artery disease is altered by selective aldosterone antagonism with Eplerenone as potential anti-inflammatory drug versus placebo.
Additionally we hypothesize that selective aldosterone antagonism reduces systemic inflammatory response such as C-reactive proteine, oxidative stress and pro-inflammatory cytokines.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Male patients (> 30 years of age) with history of coronary artery disease (documented by coronary angiogram, nuclear imaging, positive stress test)
- Stable cardiovascular medication for at least 4 months Evaluation of the patients will take place at the Department of Internal Medicine, Cardiology, University Hospital Zurich.
Exclusion criteria:
- Evidence for myocardial infarction, unstable angina, stroke within 3 months prior to study entry
- coronary intervention/re-vascularisation procedure within 3 months prior to study entry
- long acting nitrates
- uncontrolled arterial hypertension, defined as RR>160/90 mmHg
- congestive heart failure (> NYHA I)
- Ejection fraction <50%
- AV-Block>I˚
- creatinine clearance <50 mL/min
- insulin-dependent diabetes mellitus
- type 2 diabetes with microalbuminuria
- age < 30 years
- anemia (Hb<10 g/dl)
- malignancy chronic infection
- smoking
- serum potassium >5.5 meq/L
- drug abuse
- potassium supplements or potassium-sparing diuretics (amiloride, spironolactone, or triamterene)
- concomitant use of strong inhibitors of CYP450 3A4 (e.g., ketoconazole, itraconazole)
- known history of Cushing disease or Morbus Addisons or diseases of the thyroid gland
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Ruschitzka, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 1033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja