- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00442520
Pharmacogenomic Study in Patients of Lung, Colorectal and Head/Neck Cancers Receiving Chemotherapy
23 novembre 2016 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to look at several genes that might determine how the body processes the drugs used to treat lung, colorectal and head and neck cancers.
The goal of this examination is to help investigators determine the proper dosage to give future cancer patients or to better predict which future patients will respond to particular drug therapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is to establish a pilot pharmacogenomic program in identifying genetic variation to predict the safety, toxicity and/or efficacy of drugs.
DNA will be extracted from patients' peripheral blood to study SNPs in DPD, TS, MTHFR, UGT1A1, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1, GSTT1, GSTP1, HO-1, ERCC1, XPD, XRCC1 and EGFR genes.
The results of genetic study will be compared to treatment efficacy and toxicity.
The ultimate goal is to use genotype profiles to provide individualized cancer treatment to improve outcome and decrease toxicity.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
medical center
La description
Inclusion Criteria:
- Lung, Colorectal and Head and Neck Cancer Patients that have received or plan to receive chemotherapy as part of their treatment
Exclusion Criteria:
- Colorectal cancer patients that have never received or will not receive chemotherapy as part of their therapy
- Head and Neck cancer patients that have never received or will not receive chemotherapy as part of their treatment
- Patients with cancer types other than colorectal or head and neck
- Unable to give informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
2
colorectal cancer patients
|
3
head and neck cancer patients
|
1
lung cancer patients
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Jui Yvonne Wan, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2007
Première publication (Estimation)
2 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10270 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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