- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00442520
Pharmacogenomic Study in Patients of Lung, Colorectal and Head/Neck Cancers Receiving Chemotherapy
23. November 2016 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to look at several genes that might determine how the body processes the drugs used to treat lung, colorectal and head and neck cancers.
The goal of this examination is to help investigators determine the proper dosage to give future cancer patients or to better predict which future patients will respond to particular drug therapies.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study is to establish a pilot pharmacogenomic program in identifying genetic variation to predict the safety, toxicity and/or efficacy of drugs.
DNA will be extracted from patients' peripheral blood to study SNPs in DPD, TS, MTHFR, UGT1A1, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1, GSTT1, GSTP1, HO-1, ERCC1, XPD, XRCC1 and EGFR genes.
The results of genetic study will be compared to treatment efficacy and toxicity.
The ultimate goal is to use genotype profiles to provide individualized cancer treatment to improve outcome and decrease toxicity.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
medical center
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Lung, Colorectal and Head and Neck Cancer Patients that have received or plan to receive chemotherapy as part of their treatment
Exclusion Criteria:
- Colorectal cancer patients that have never received or will not receive chemotherapy as part of their therapy
- Head and Neck cancer patients that have never received or will not receive chemotherapy as part of their treatment
- Patients with cancer types other than colorectal or head and neck
- Unable to give informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
2
colorectal cancer patients
|
3
head and neck cancer patients
|
1
lung cancer patients
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yu-Jui Yvonne Wan, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. März 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10270 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
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