- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00442520
Pharmacogenomic Study in Patients of Lung, Colorectal and Head/Neck Cancers Receiving Chemotherapy
23 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
The purpose of this study is to look at several genes that might determine how the body processes the drugs used to treat lung, colorectal and head and neck cancers.
The goal of this examination is to help investigators determine the proper dosage to give future cancer patients or to better predict which future patients will respond to particular drug therapies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This study is to establish a pilot pharmacogenomic program in identifying genetic variation to predict the safety, toxicity and/or efficacy of drugs.
DNA will be extracted from patients' peripheral blood to study SNPs in DPD, TS, MTHFR, UGT1A1, CYP3A4, CYP3A5, GSTM1, GSTT1, GSTP1, HO-1, ERCC1, XPD, XRCC1 and EGFR genes.
The results of genetic study will be compared to treatment efficacy and toxicity.
The ultimate goal is to use genotype profiles to provide individualized cancer treatment to improve outcome and decrease toxicity.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
medical center
Opis
Inclusion Criteria:
- Lung, Colorectal and Head and Neck Cancer Patients that have received or plan to receive chemotherapy as part of their treatment
Exclusion Criteria:
- Colorectal cancer patients that have never received or will not receive chemotherapy as part of their therapy
- Head and Neck cancer patients that have never received or will not receive chemotherapy as part of their treatment
- Patients with cancer types other than colorectal or head and neck
- Unable to give informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
2
colorectal cancer patients
|
3
head and neck cancer patients
|
1
lung cancer patients
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Jui Yvonne Wan, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10270 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .