Comparer l'efficacité de la suppression de l'acide gastrique par l'administration orale et intraveineuse d'ésoméprazole chez les patients atteints d'ulcère peptique (NPH)

Le saignement de l'ulcère peptique est une urgence médicale courante. Bien que l'hémostase primaire puisse être obtenue par hémostase endoscopique dans plus de 90 % des cas, les saignements répétés au cours des 72 premières heures sont encore fréquents. L'utilisation d'inhibiteurs sécrétoires dans l'hémorragie d'ulcère présentait un avantage théorique dans la prévention de la récidive. In vitro, l'agrégation et la désagrégation plaquettaires, la coagulation et la fibrinolyse sont fortement dépendantes du pH intra-gastrique. Lorsque le pH tombe en dessous de 6,0, la désagrégation plaquettaire a lieu et en dessous de 4,0, les caillots de fibrine se dissolvent. Des études pharmacologiques ont clairement montré que la perfusion amorcée d'inhibiteur de la pompe à protons (IPP) est supérieure à l'injection ou à la perfusion de bloqueur des récepteurs H2 (H2B) pour maintenir un pH intra-gastrique élevé. Des essais randomisés avaient démontré l'avantage de l'utilisation adjuvante d'IPP par voie intraveineuse ou orale dans la réduction des saignements par rapport au placebo. Cependant, comme les sujets asiatiques ont généralement un poids corporel et une production d'acide inférieurs à ceux des Caucasiens, la dose d'IPP requise pour prévenir les saignements répétés peut être différente. Lin et al ont démontré que dans une étude de population asiatique, afin de montrer un effet clinique significatif dans la prévention de l'ulcère gastro-duodénal après une hémostase endoscopique, une différence d'au moins 30 % dans la durée du maintien d'un pH intragastrique> 6 doit être atteinte. Étant donné que l'utilisation systématique d'une perfusion intraveineuse d'IPP à forte dose (bolus de 80 mg + 8 mg/heure pendant 72 heures, coût d'environ 1 100 $ HKD) par rapport à l'ésoméprazole oral à forte dose (40 mg BD pendant 3 jours, coût d'environ 60 $ HKD) entraîne des coûts substantiels, le les doses optimales et les voies d'administration des IPP pour obtenir une suppression efficace de l'acide doivent être clairement définies.

Protocole:

Les patients présentant des ulcères gastro-duodénaux hémorragiques (méléna, hememtesis) subiront une endoscopie. Si un ulcère peptique à base propre ne nécessitant pas de traitement endoscopique est diagnostiqué, les patients consentants seront répartis au hasard en 2 groupes à l'aide d'enveloppes scellées contenant une option thérapeutique issue d'un tableau randomisé.

1. Perfusion d'ésoméprazole (80mg bolus puis 8mg/heure) (192mg/j)
2. Ésoméprazole Comprimé oral 40 mg toutes les 12 heures (80 mg/j)

Une électrode de pH avec référence interne (Synetic) a été insérée par voie transnasale et positionnée à 10 cm sous le cardia. Il a été calibré avant et après l'enregistrement du pH avec des solutions tampons standard de pH 7,00 et pH 1,00. L'électrode a été connectée à un enregistreur de données (Mircodigitrapper, Synetic). Au bout de 24 heures d'enregistrement, les données ont été transférées sur un ordinateur personnel pour analyse. Les médicaments seront administrés après l'insertion de la sonde de contrôle du pH intra-gastrique.

Mesures des résultats Résultat principal : % total Temps pH > 6 et 4 Résultat secondaire : pH intragastrique médian et temps pour atteindre les pH 4 et 6