Nouveau type de pancréaticojéjunostomie
9 juin 2008 mis à jour par: Tampere University
Nouveau type de pancréaticojéjunostomie - une étude pilote
Auparavant, nous avons démontré dans des expériences sur des animaux que le pancréas est extrêmement vulnérable à la manipulation, réagissant avec le développement d'une pancréatite.
En chirurgie pancréatique humaine, la pancréatite postopératoire entraîne de nombreuses autres complications postopératoires.
Une nouvelle anastomose a été développée pour diminuer la blessure, comme étant sans points de suture traversant le pancréas.
Les objectifs étaient d'étudier jusqu'à 30 patients dans le cadre d'une étude de phase un, avec une analyse intermédiaire dans cet essai ouvert non contrôlé après les premiers patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isto H Nordback, M.D.
- Numéro de téléphone: +358-3-31164608
- E-mail: isto.nordback@pshp.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Tampere, Finlande, 33520
- Recrutement
- Tampere University Hospital
-
Contact:
- Erkki Wuolijoki, Director of the research unit
- Numéro de téléphone: +358-3-31169130
- E-mail: erkki.wuolijoki@pshp.fi
-
Chercheur principal:
- Isto H Nordback, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une résection de la tête pécréatique
Critère d'exclusion:
- Ceux qui refusent de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fistule pancréatique, autres complications
Délai: Un an à partir de l'exploitation
|
Un an à partir de l'exploitation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perméabilité de la pancréaticojéjunostomie
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2007
Première publication (Estimation)
10 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2008
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R06088
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .