Ny type pancreaticojejunostomi
9. juni 2008 opdateret af: Tampere University
Ny type pancreaticojejunostomi - en pilotundersøgelse
Tidligere har vi påvist i dyreforsøg, at bugspytkirtlen er ekstremt sårbar over for håndtering, idet den reagerer med udviklingen af pancreatitis.
Ved human pancreaskirurgi medierer postoperativ pancreatitis mange andre postoperative komplikationer.
En ny anastomose blev udviklet for at mindske skaden, da den var uden sting gennem bugspytkirtlen.
Målet var at studere op til 30 patienter som fase 1-studie med en interimanalyse i dette åbne ukontrollerede forsøg efter de første få patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Erkki Wuolijoki, Director of the research unit
- Telefonnummer: +358-3-31169130
- E-mail: erkki.wuolijoki@pshp.fi
-
Ledende efterforsker:
- Isto H Nordback, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå peancreatisk hovedresektion
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der afviser fra studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bugspytkirtelfistel, andre komplikationer
Tidsramme: Et år fra drift
|
Et år fra drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patency af pancreaticojejunostomi
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2007
Først opslået (Skøn)
10. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R06088
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .