- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00471627
Ny typ av pankreaticojejunostomi
9 juni 2008 uppdaterad av: Tampere University
Ny typ av pankreaticojejunostomi - en pilotstudie
Tidigare har vi visat i djurförsök att bukspottkörteln är extremt känslig för hantering och reagerar med utvecklingen av pankreatit.
Vid human pankreaskirurgi förmedlar postoperativ pankreatit många andra postoperativa komplikationer.
En ny anastomos utvecklades för att minska skadan, eftersom det inte gick några stygn genom bukspottkörteln.
Syftet var att studera upp till 30 patienter som fas ett-studie, med en interimsanalys i denna öppna okontrollerade studie efter de första patienterna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isto H Nordback, M.D.
- Telefonnummer: +358-3-31164608
- E-post: isto.nordback@pshp.fi
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 33520
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Erkki Wuolijoki, Director of the research unit
- Telefonnummer: +358-3-31169130
- E-post: erkki.wuolijoki@pshp.fi
-
Huvudutredare:
- Isto H Nordback, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att genomgå resektion av peankreatisk huvud
Exklusions kriterier:
- De som vägrar från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bukspottkörtelfistel, andra komplikationer
Tidsram: Ett år från drift
|
Ett år från drift
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patency av pancreaticojejunostomi
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2007
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R06088
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .