Новый тип панкреатикоеюноанастомоза
9 июня 2008 г. обновлено: Tampere University
Новый тип панкреатикоеюноанастомоза — пилотное исследование
Ранее мы продемонстрировали в экспериментах на животных, что поджелудочная железа чрезвычайно уязвима для манипуляций, реагируя развитием панкреатита.
В хирургии поджелудочной железы у человека послеоперационный панкреатит опосредует многие другие послеоперационные осложнения.
Был разработан новый анастомоз, чтобы уменьшить травму, поскольку на поджелудочную железу не накладывают швов.
Цель состояла в том, чтобы изучить до 30 пациентов в качестве исследования первой фазы с промежуточным анализом в этом открытом неконтролируемом исследовании после первых нескольких пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 33520
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
Контакт:
- Erkki Wuolijoki, Director of the research unit
- Номер телефона: +358-3-31169130
- Электронная почта: erkki.wuolijoki@pshp.fi
-
Главный следователь:
- Isto H Nordback, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит резекция головки поджелудочной железы
Критерий исключения:
- Тем, кто отказывается от учебы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Панкреатический свищ, другие осложнения
Временное ограничение: Один год с момента эксплуатации
|
Один год с момента эксплуатации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проходимость панкреатикоеюноанастомоза
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R06088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .