- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00471627
Neuer Typ einer Pankreatikojejunostomie
9. Juni 2008 aktualisiert von: Tampere University
Neuer Typ einer Pankreatikojejunostomie – eine Pilotstudie
Zuvor haben wir in Tierversuchen gezeigt, dass die Bauchspeicheldrüse extrem anfällig für die Handhabung ist und mit der Entwicklung einer Bauchspeicheldrüsenentzündung reagiert.
Bei der menschlichen Bauchspeicheldrüsenchirurgie vermittelt postoperative Pankreatitis viele andere postoperative Komplikationen.
Eine neue Anastomose wurde entwickelt, um die Verletzung zu verringern, da keine Stiche durch die Bauchspeicheldrüse verlaufen.
Ziel war es, bis zu 30 Patienten als Phase-1-Studie zu untersuchen, mit einer Zwischenanalyse in dieser offenen, unkontrollierten Studie nach den ersten paar Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tampere, Finnland, 33520
- Rekrutierung
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Erkki Wuolijoki, Director of the research unit
- Telefonnummer: +358-3-31169130
- E-Mail: erkki.wuolijoki@pshp.fi
-
Hauptermittler:
- Isto H Nordback, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, für die eine Kopfspeicheldrüsenresektion geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die das Studium ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pankreasfistel, andere Komplikationen
Zeitfenster: Ein Jahr ab Betrieb
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Ein Jahr ab Betrieb
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchgängigkeit der Pankreatikojejunostomie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isto H Nordback, M.D., Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R06088
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