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Intervention Study to Control High Blood Pressure for Korean American (HBP)

5 mai 2008 mis à jour par: Johns Hopkins University

High Blood Pressure Care for Korean Americans

The primary objective of the proposed clinical trials is to compare the differential reduction in blood pressure in underserved hypertensive adult Korean American. The study is designed to test the effectiveness of a comprehensive self-help intervention program.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CVD is the leading cause of mortality among KA. Recent statistics underscoring the high prevalence and impact of uncontrolled HBP upon this population warrant the development and implementation of effective intervention. KA experiences a great deal of social isolation, which makes it more difficult for them to make behavioral changes for health improvement. individual, family, and community behaviors are part of the HBP problem and also constitute major part of the solution. The proposed research is designed to investigate these issues in a KA population and to lay the groundwork for community-based self-help health education interventions to enhance appropriate care and BP control.

Comparison(s):This community-based self-help intervention approach offers a more culturally appropriate approach to closing the health status gap for KA. Incorporating a partnership with community leaders and health and human service care providers, this approach will utilize state-of-the-art health education strategies and a well-trained bilingual nurse from the community.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

445

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Ellicott city, Maryland, États-Unis, 21042
        • Korean Resource Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Self-identified as first-generation Korean American
  • Age 40 to 65 years of age
  • SBP≥140 or DBP≥90mmHg on HBP medication
  • resident of Greater Baltimore census tracts
  • Written consent to participate in the screening/eligibility visit
  • SBP≥140 or DBP≥90mmHg at the KRC HBP verification visit
  • Written consent to participate in the clinical trial:agreeing to participate in study data collection procedures, receiving HBP education, using HBPMT, and permitting contact with their own medical care provider.

Exclusion Criteria:

  • Acute and/or terminal condition precluding participation such as terminal cancer or acute myocardial infarction
  • Psychiatric diagnosis precluding participation such as schizophrenia and cognitive impairment measured by self-report, chart review, or clinical assessment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Blood Pressure, Health-Related Quality of Life(Medical outcome Study Short Form-36)
Délai: Baseling, 12month, 24month
Baseling, 12month, 24month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Self-Care Behaviors of HBP Control(Hill-Bone adherence of HBP therapy scale) Enabling Skills(problem-solving skills, cognitive reframing, belief-in-self) Self-Help(Inventory of Adult Role Behaviors)
Délai: Baseline, 3months, 9 months,15 months
Baseline, 3months, 9 months,15 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Miyong D Kim, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2007

Première publication (Estimation)

15 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HS013160 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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