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Auto-assistance basée sur l'acceptation pour les personnes ayant une différence visible et une anxiété sociale

18 juin 2018 mis à jour par: Luke Powell, University of Sheffield

Efficacité de l'auto-assistance basée sur l'acceptation pour les personnes ayant une différence visible et une anxiété sociale : un essai pilote randomisé contrôlé

Le modèle de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) correspond théoriquement au traitement de l'anxiété liée à l'apparence chez les personnes ayant une différence visible. Cette étude examine l'efficacité d'un manuel d'auto-assistance basé sur l'acceptation pour cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes ayant une différence visible éprouvent généralement de l'anxiété sociale en raison de problèmes liés à l'apparence. Il existe des ressources limitées pour aider les personnes souffrant de détresse liée à l'apparence, de sorte que les interventions d'auto-assistance fournies par Internet peuvent être bénéfiques. Un essai contrôlé randomisé pilote comparera l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance basée sur l'acceptation à un groupe témoin sur liste d'attente.

Nous émettons l'hypothèse (1) que l'intervention d'auto-assistance basée sur l'acceptation augmentera considérablement la "flexibilité psychologique" des participants, (2) diminuera considérablement la peur de l'évaluation négative des autres et (3) augmentera considérablement leur qualité de vie, par rapport au contrôle de la liste d'attente groupe. Les données seront recueillies à deux moments seulement.

La détresse générale (CORE-10) sera collectée avant l'intervention uniquement pour s'assurer que la randomisation a réussi. Si les deux groupes diffèrent significativement en détresse, cela sera pris en compte dans les analyses ultérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

284

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sheffield, Royaume-Uni
        • University of Sheffield

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui s'identifient comme ayant une différence visible dans leur apparence (par exemple, mais sans s'y limiter : affections des cheveux et de la peau, brûlures, affections craniofaciales, taches de naissance, cicatrices chirurgicales)
  • Doit se définir comme éprouvant des inquiétudes au sujet de l'interaction sociale ou une perte de confiance sociale par rapport à sa différence visible.
  • Doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Doit parler couramment l'anglais
  • Doit avoir accès à un ordinateur et à Internet

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement toute forme de psychothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Auto-assistance basée sur l'acceptation

Les participants à ce groupe recevront le livret d'auto-assistance.

Surviving to Thriving : ACT self-help pour bien vivre avec une différence d'apparence visible
Comportemental: Intervention d'auto-assistance basée sur l'acceptation

Surviving to Thriving: ACT self-help pour bien vivre avec une différence visible d'apparence.

Un livret d'auto-assistance, basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT). Le livret comprend quelques techniques ACT et encourage les participants à se fixer des tâches comportementales, en fonction de leurs valeurs. Il y a un calendrier suggéré pour que les participants naviguent à travers l'auto-assistance pendant la période d'intervention de quatre semaines.

En plus du livret pdf, il y a des exercices audio et une vidéo d'expérience vécue.

Autres noms:
  • Surviving to Thriving: ACT self-help pour bien vivre avec...
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce groupe seront placés sur une liste d'attente pour la période d'intervention de quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement
Délai: Quatre semaines
Une mesure générale de la flexibilité psychologique (et des sous-processus constitutifs) telle que conceptualisée dans le modèle ACT.
Quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brève peur de l'échelle d'évaluation négative II (BFNE-II)
Délai: Quatre semaines
Le BFNE-II est une version révisée en 12 items de l'échelle de la peur brève de l'évaluation négative (BFNE ; Leary, 1983) utilisée pour mesurer les craintes d'une évaluation négative (par exemple, « J'ai peur que les autres ne m'approuvent pas » ). Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout caractéristique de moi) à 4 (extrêmement caractéristique de moi). Cela est fortement corrélé avec les mesures de l'anxiété sociale.
Quatre semaines
Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: Quatre semaines
Peut être utilisé pour mesurer la qualité de vie et les troubles fonctionnels dans la vie de tous les jours.
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 151066

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Aucun plan actuel, car il s'agit de la première étude dans la région.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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