- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00474357
Mythes sur le trouble affectif bipolaire : le rôle de la psychoéducation de groupe structurée (BAD)
Cette étude examinera :
1) L'impact des séances de thérapie de groupe en psychoéducation relatives aux croyances/mythes associés au trouble affectif bipolaire (BAD) sur le bien-être émotionnel, l'évolution clinique et la cognition des personnes diagnostiquées avec BAD 2) Examinera l'existence de ces mêmes croyances parmi les différents soignants - psychiatres, médecins généralistes, travailleurs sociaux et infirmiers psychiatriques.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la thérapie de groupe psychoéducative sera efficace pour réfuter les mythes et conduira à une meilleure observance du traitement, à des rémissions plus longues, à moins d'hospitalisations, à une meilleure estime de soi, à un optimisme accru et à un meilleur contrôle du processus de la maladie. Les enquêteurs croient également qu'ils identifieront certaines croyances/mythes ou notions préconçues communes aux soignants et aux personnes atteintes de BAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Effet psychoéducation:
Population étudiée - 30 patients diagnostiqués avec une BAD traités en clinique externe, en état de rémission, seront évalués avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, l'échelle d'évaluation de la manie de Young, et participeront ensuite à 7 sessions hebdomadaires de thérapie psychoéducative brève et structurée. Contrôle groupe - 30 patients diagnostiqués avec BAD traités en clinique externe, en état de rémission, seront évalués avec l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression, Young Mania Rating Scale. De plus, les deux groupes rempliront l'échelle d'espoir de Snyder, l'échelle d'acceptation de l'étiquette de maladie mentale et un questionnaire concernant les mythes dans la BAD avant l'étude et lorsque le groupe d'étude aura terminé ses séances de thérapie de groupe. (Les témoins ne participeront pas à la thérapie de groupe de psychoéducation).
Croyances des soignants :
50 soignants de diverses professions rempliront le questionnaire sur les mythes, une seule fois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deby Peres, MD
- Numéro de téléphone: 242 +972-9-8981242
- E-mail: debyp@lev-hasharon.co.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Igor Oyffe, MD
- Numéro de téléphone: 248 +972-9-8981248
- E-mail: igoro@lev-hasharon.co.il
Lieux d'étude
-
-
-
Netanya, Israël, 42100
- Recrutement
- Lev Hasharon Mental Health Center
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Chercheur principal:
- Igor Oyffe, MD
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Contact:
- Deby Peres, MD
- Numéro de téléphone: 242 +972-9-8981242
- E-mail: debyp@lev-hasharon.co.il
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Contact:
- Igor Oyffe, MD
- Numéro de téléphone: 248 +972-9-8981248
- E-mail: igoro@lev-hasharon.co.il
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Chercheur principal:
- Deby Peres, MD
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Sous-enquêteur:
- Amit Levin, MA
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Sous-enquêteur:
- David Azikri, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic DSM-IV de MAUVAISES
- État de rémission
Critère d'exclusion:
- Score HAM-D < 10
- Score YMRS < 12
- A un tuteur pour soi ou pour ses biens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Patients bipolaires participant à une intervention de psychoéducation
|
thérapie de groupe psychoéducative structurée brève hebdomadaire pendant sept semaines pour les patients bipolaires
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Aucune intervention: 2
patients bipolaires qui ne participent pas à un groupe de psychoéducation
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Aucune intervention: 3
Les thérapeutes rempliront des questionnaires concernant les mythes sur les patients bipolaires, aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'acceptation de la maladie mentale
Délai: 7 semaines
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7 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Échelle d'espoir
Délai: 7 semaines
|
7 semaines
|
Mythes sur le questionnaire BAD
Délai: 7 semaines
|
7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Igor Oyffe, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
- Chercheur principal: Deby Peres, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH55/2007.CTIL
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