- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00474357
Myter om bipolar affektiv lidelse: Rollen af struktureret gruppe psykoedukationsterapi (BAD)
Denne undersøgelse vil undersøge:
1) Indvirkningen af gruppeterapisessioner i psyko-undervisning relateret til overbevisninger/myter forbundet med bipolar affektiv lidelse (BAD) på det følelsesmæssige velvære, kliniske forløb og kognition hos personer diagnosticeret med BAD 2) Vil undersøge eksistensen af de samme overbevisninger blandt de forskellige omsorgspersoner - psykiatere, praktiserende læger, socialrådgivere og psykiatriske sygeplejersker.
Forskerne antager, at psykoedukationsgruppeterapi vil være effektiv til at afkræfte myterne og vil føre til bedre behandlingsoverholdelse, længere remissioner, færre indlæggelser, forbedret selvværd, øget optimisme og bedre kontrol over sygdomsprocessen. Efterforskerne mener også, at de vil identificere nogle overbevisninger/myter eller forudfattede meninger, som er fælles for både pårørende og personer med BAD.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Effekt psykoedukation:
Undersøgelsespopulation - 30 patienter diagnosticeret med BAD behandlet i ambulatoriet, i en tilstand af remission, vil blive evalueret med Hamilton Rating Scale for Depression, Young Mania Rating Scale, og vil derefter deltage i 7 ugentlige sessioner med korte strukturerede psykouddannelsesterapier Kontrol gruppe - 30 patienter diagnosticeret med BAD behandlet i ambulatoriet, i en tilstand af remission, vil blive evalueret med Hamilton Rating Scale for Depression, Young Mania Rating Scale. Derudover vil begge grupper gennemføre Snyder Hope Scale, Accepting the Mental Illness Label Scale og et spørgeskema vedrørende Myths in BAD forud for undersøgelsen, og når studiegruppen afslutter deres gruppeterapisessioner. (Kontrollerne deltager ikke i den psykoedukative gruppeterapi).
Pårørendes tro:
50 pårørende fra forskellige professioner udfylder spørgeskemaet om myterne én gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42100
- Rekruttering
- Lev Hasharon Mental Health Center
-
Ledende efterforsker:
- Igor Oyffe, MD
-
Kontakt:
- Deby Peres, MD
- Telefonnummer: 242 +972-9-8981242
- E-mail: debyp@lev-hasharon.co.il
-
Kontakt:
- Igor Oyffe, MD
- Telefonnummer: 248 +972-9-8981248
- E-mail: igoro@lev-hasharon.co.il
-
Ledende efterforsker:
- Deby Peres, MD
-
Underforsker:
- Amit Levin, MA
-
Underforsker:
- David Azikri, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV diagnose BAD
- Tilstand af remission
Ekskluderingskriterier:
- HAM-D score < 10
- YMRS-score < 12
- Har en værge for enten sig selv eller ejendom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
Bipolære patienter, der deltager i psykoedukationsintervention
|
ugentlig kort struktureret psykoedukativ gruppeterapi i syv uger for bipolare patienter
|
Ingen indgriben: 2
bipolare patienter, der ikke deltager i psykoedukationsgruppe
|
|
Ingen indgriben: 3
Terapeuter vil udfylde spørgeskemaer vedrørende myter om bipolære patienter, ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Accepter mental sygdom skala
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hope Scale
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Myter om BAD spørgeskema
Tidsramme: 7 uger
|
7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Igor Oyffe, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
- Ledende efterforsker: Deby Peres, MD, Lev Hasharon Mental Health Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LH55/2007.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bipolar affektiv lidelse
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar affektiv lidelse; Remission i | Bipolar affektiv lidelse, i øjeblikket deprimeret, moderatSverige
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetBipolar I lidelseBrasilien
-
University of Sao PauloUkendt
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Kort struktureret psykoedukationsgruppeterapi
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromForenede Stater
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAktiv, ikke rekrutterendeUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutteringIntellektuel handicap | Mor-barn forholdHong Kong
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater