- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03763591
Groupe de compétences psychologiques pour les jeunes issus de familles de réfugiés et d'immigrants
Il y a actuellement 28 millions d'enfants réfugiés dans le monde - environ 1 enfant sur 200 sur terre. À ce jour, près d'un million d'enfants migrants déplacés de force ont été réinstallés aux États-Unis. Il est bien documenté que les jeunes réfugiés et immigrants, en particulier les jeunes des minorités ethniques et culturelles déplacés de force, présentent des taux alarmants de maladies psychiatriques liées au stress (p. et les services sociaux. Des recherches antérieures ont révélé que sur un échantillon de 144 enfants réfugiés somaliens réinstallés aux États-Unis, seuls 8 % de ceux qui répondaient à tous les critères cliniques du SSPT avaient reçu des services de santé mentale. Grâce à un processus de recherche participative communautaire avec les communautés de réfugiés et d'immigrants et les parties prenantes, les enquêteurs ont développé une intervention psychologique et systémique à plusieurs niveaux pour les jeunes et les familles réfugiés, Trauma Systems Therapy for Refugees (TST-R), qui comprend la communauté sensibilisation et plaidoyer, traitement psychologique de groupe, psychothérapie en cabinet et services à domicile.
Alors que le TST-R est l'un des seuls modèles de traitement de la santé comportementale à base empirique pour les jeunes réfugiés, il n'a été étudié que comme un modèle d'intervention complet ; les obstacles aux ressources financières et humaines ont limité l'adoption à grande échelle du modèle. Cet obstacle noté, la mise en œuvre d'un composant à fort impact de cette intervention à plusieurs niveaux (c'est-à-dire les traitements de groupe axés sur le protocole) peut offrir des avantages significatifs tout en étant facilement évolutive. La mise en œuvre d'interventions psychologiques de groupe manuelles d'une durée limitée (c.-à-d. 10 semaines) axées sur des stratégies adaptées à la culture pour soutenir les jeunes réfugiés atteints et à risque de SSPT, de dépression et d'anxiété, peut être un moyen efficace et rentable de (1) réduire les symptômes psychiatriques chez les jeunes réfugiés et migrants présentant des symptômes actuels, (2) prévenir l'apparition des symptômes chez les personnes à risque et (3) améliorer le concept de soi de l'identité culturelle, l'appartenance sociale subjective et la résilience psychologique (par exemple, la capacité à s'épanouir dans un contexte d'adversité). De plus, s'ils sont efficaces, les groupes de traitement peuvent jouer le rôle important de passerelle de traitement déstigmatisant et de triage vers d'autres services pour les jeunes qui nécessitent un niveau de soins plus élevé (par exemple, la psychothérapie individuelle et la gestion des médicaments).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 15-18 ans vivant dans la région du Grand Boston.
- D'origine réfugiée ou immigrante (par exemple, un jeune ou un parent est arrivé aux États-Unis en tant que réfugié ou immigrant)
- Aucun projet actuel de déménagement de la région du Grand Boston au cours des 6 prochains mois
- Conversation à l'aise en anglais
Critère d'exclusion:
- Ne pas pouvoir assister au groupe une fois par semaine pendant 10 semaines
- Problème médical, cognitif ou autre problème de santé ou psychosocial qui empêcherait un engagement et une participation constants au groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de compétences psychologiques (par exemple, intervention active)
Groupe d'habiletés psychologiques de 10 semaines.
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Groupe de compétences psychologiques pour les jeunes issus de réfugiés et d'immigrants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Dépression mesurée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Échelle de dépression autodéclarée, des scores plus élevés signifient des symptômes de dépression plus importants (par exemple, un résultat pire).
La somme totale des scores peut aller de 0 à 27.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Symptômes d'anxiété
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Anxiété mesurée par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation, des scores plus élevés signifient des symptômes d'anxiété plus importants (par exemple, un résultat pire).
La somme totale des scores peut aller de 0 à 21.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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PTSD tel que mesuré par le STRESS (Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener).
Échelle d'auto-évaluation de l'ESPT, des scores plus élevés signifient des symptômes plus importants de l'ESPT (par exemple, un résultat pire).
La somme totale des scores peut aller de 0 à 68.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Concept de soi de l'identité culturelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Le concept de soi de l'identité culturelle mesuré avec la version adaptée des identités sociales et culturelles du questionnaire de fusion cognitive (CFQ).
Mesure d'auto-évaluation.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande souffrance cognitive et émotionnelle liée au concept de soi de l'identité sociale et culturelle (exemple d'item : "mes pensées sur mes identités sociales et culturelles me causent de la détresse ou de la douleur émotionnelle".
La somme totale des scores peut aller de 0 à 42.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Auto-efficacité mesurée par la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité (NGSES).
Mesure d'auto-évaluation.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité perçue à atteindre des objectifs et à surmonter des défis (exemple : « Je serai en mesure d'atteindre la plupart des objectifs que je me suis fixés. »)
La somme totale des scores peut aller de 0 à 48.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Appartenance sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Appartenance sociale telle que mesurée par l'échelle d'appartenance générale (GBS).
Mesure d'auto-évaluation.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'appartenance sociale (exemple : "Je me sens connecté aux autres").
La somme totale des scores peut aller de 0 à 72.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la ligne de base après 10 semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Ellis BH, Miller AB, Abdi S, Barrett C, Blood EA, Betancourt TS. Multi-tier mental health program for refugee youth. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):129-40. doi: 10.1037/a0029844. Epub 2012 Aug 27.
- Ellis BH, MacDonald HZ, Lincoln AK, Cabral HJ. Mental health of Somali adolescent refugees: the role of trauma, stress, and perceived discrimination. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):184-93. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.184.
- Bogic M, Njoku A, Priebe S. Long-term mental health of war-refugees: a systematic literature review. BMC Int Health Hum Rights. 2015 Oct 28;15:29. doi: 10.1186/s12914-015-0064-9.
- Grasso DJ, Felton JW, Reid-Quinones K. The Structured Trauma-Related Experiences and Symptoms Screener (STRESS): Development and Preliminary Psychometrics. Child Maltreat. 2015 Aug;20(3):214-20. doi: 10.1177/1077559515588131. Epub 2015 Jun 19.
- Lustig SL, Kia-Keating M, Knight WG, Geltman P, Ellis H, Kinzie JD, Keane T, Saxe GN. Review of child and adolescent refugee mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Jan;43(1):24-36. doi: 10.1097/00004583-200401000-00012.
- Alegria M, Vallas M, Pumariega AJ. Racial and ethnic disparities in pediatric mental health. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2010 Oct;19(4):759-74. doi: 10.1016/j.chc.2010.07.001.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Malone, G. P., Pillow, D. R., Osman, A. (2012). The General Belongingness Scale (GBS): Assessing achieved belongingness. Personality and Individual Differences, 52(3), 311-316.
- Chen, G., Gully, S. M., & Eden, D. (2001). Validation of a new general self-efficacy scale. Organizational research methods, 4(1), 62-83.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00029550
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