Prise en charge de l'hyperplasie endométriale atypique et du carcinome endométrial à l'aide d'acétate de mégestrol

Critère d'intégration:

• Les femmes ayant un diagnostic d'hyperplasie endométriale atypique ou de carcinome endométrial G1 ou G2 confirmé par un pathologiste de l'Université de New York (NYU) souhaitant une prise en charge médicale seront éligibles. Le diagnostic peut être obtenu soit par biopsie de l'endomètre, soit par D&C. Si le diagnostic a été effectué en dehors de NYU, les diapositives doivent être disponibles pour examen.
• Âge > = 18 ans.
• Espérance de vie supérieure à 12 mois.
• Score d'état de performance du groupe d'oncologie gynécologique (GOG) de 0, 1 ou 2

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • leucocytes > = 3 000/mcL
  • plaquettes > = 100 000/mcL
  • bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ne dépassant pas 2,5 X la limite supérieure institutionnelle de la normale
  • glycémie < 200 mg/dl
  • créatinine dans les limites institutionnelles normales OU
  • clairance de la créatinine > = 60 mL/min/1,73 m2 pour les patients dont le taux de créatinine est supérieur à la normale institutionnelle
• L'admissibilité des patients recevant des médicaments ou des substances connus pour affecter ou susceptibles d'affecter l'activité ou la pharmacocinétique de Megace sera déterminée après examen de leur cas par le chercheur principal.
• Les effets de Megace sur le fœtus humain en développement à la dose thérapeutique recommandée sont inconnus. Pour cette raison et parce que Megace est connu pour être tératogène, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Patientes présentant un diagnostic histologique de carcinome de l'endomètre à cellules claires, séreux papillaire ou peu différencié (G3).
• Les patients atteints de cancer ont une IRM montrant des signes de propagation extra-utérine ou d'invasion du myomètre.
• Présence de résultats échographiques suspects de malignité ovarienne, de cancer de l'endomètre primitif ou récurrent peu clair de l'endomètre.
• Patients recevant d'autres agents expérimentaux.
• Patients ayant des antécédents d'événement thrombotique antérieur, une condition thrombophilique connue ou un diabète mal contrôlé.
• Patients ayant des antécédents de cancer du sein ou d'autres tumeurs malignes hormonalement sensibles.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car Megace peut avoir des effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par Megace, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée par Megace.