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Expression des gènes de l'endomètre dans différents protocoles de préparation de l'endomètre pour le transfert d'embryons' (ERA)

22 février 2016 mis à jour par: mcerrillo, IVI Madrid

Expression des gènes de l'endomètre dans différents protocoles de préparation de l'endomètre

Existe-t-il des différences dans l'expression des gènes de l'endomètre après différents protocoles de préparation de l'endomètre pour le transfert d'embryons ? L'apparition récente de la technologie des réseaux réceptifs endométriaux nous a permis de savoir si l'endomètre est réceptif ou non chez les patientes présentant des problèmes d'infertilité comme un échec d'implantation, pour cela nous voulons savoir si cette technologie nous dirait si les différents types de protocoles de préparation endométriale sont d'origine différences qui pourraient expliquer certains des résultats fondés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Existe-t-il des différences dans l'expression des gènes de l'endomètre après différents protocoles de préparation de l'endomètre pour le transfert d'embryons ? Les résultats cliniques dans différentes publications ont montré des résultats différents, certains d'entre eux ont décrit le cycle naturel supérieur aux cycles substitués, et à l'inverse d'autres grandes séries ont montré des résultats supérieurs dans les cycles substitués que naturels mais avec une augmentation des pertes de grossesses. L'apparition récente de la technologie des réseaux réceptifs endométriaux nous a permis de savoir si l'endomètre est réceptif ou non chez les patientes présentant des problèmes d'infertilité comme un échec d'implantation, pour cela nous voulons savoir si cette technologie nous dirait si les différents types de protocoles de préparation endométriale sont d'origine différences qui pourraient expliquer certains des résultats fondés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28916
        • Maria Cerrillo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un total de 5 volontaires de notre programme de don d'ovules ont été inclus dans l'étude de septembre 2014 à janvier 2015

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 35 ans
  • cycles menstruels réguliers (entre 25 et 35 jours)
  • hormones basales normales (hormone folliculo-stimulante [FSH] et LH <10 UI/mL et estradiol <60 pg/mL)
  • caryotype normal
  • indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m2
  • sérologie négative
  • une cytologie cervicale normale au cours de la dernière année et une échographie vaginale sans signe de pathologie

Critère d'exclusion:

  • endométriose
  • syndrome des ovaires polykystiques
  • utilisation d'un dispositif intra-utérin au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
étude pilote

Un total de 5 volontaires de notre programme de don d'ovules ont été inclus dans l'étude avec 4 biopsies de l'endomètre pour chacune après 4 protocoles différents

  • Biopsie endométriale après cycle stimulé
  • Biopsie de l'endomètre après cycle naturel
  • Biopsie de l'endomètre après cycle naturel modifié : la biopsie est prise sept jours après l'hCG
  • Biopsie de l'endomètre après cycle de traitement hormonal substitutif
Procédure: Biopsie de l'endomètre
4 biopsie de l'endomètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réceptivité endométriale
Délai: 4 mois

L'ARN total a été extrait par la méthode TRIzol selon les recommandations du fabricant (Life Technologies). Environ 1 à 2 mg d'ARN total ont été obtenus par milligramme de tissu endométrial. La qualité de l'ARN a été évaluée en chargeant 300 ng d'ARN total sur une puce LabChip à ARN et a été analysée dans un bioanalyseur A2100 (Agilent Technologies). Seuls les échantillons avec un numéro d'intégrité de l'ARN> 7 ont été sélectionnés pour l'analyse des puces à ADN.

La préparation et l'hybridation des échantillons ont été adaptées du manuel technique Agilent. Les puces à ADN hybrides ont été scannées dans un scanner Axon 4100A (Molecular Devices) et les données ont été extraites avec le logiciel GenePix Pro 6.0 (Molecular Devices). La validation des microréseaux ERA a déjà été publiée. La réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase (PCR) a été réalisée pour quatre gènes régulés à la hausse sélectionnés : GPX3, FXYD2, SPP1 et MT1G.

Les valeurs d'expression du gène ERA ont été prétraitées, normalisées et analysées statistiquement. En bref, le demi-fond
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil hormonal
Délai: LH, E2, P4
Profil hormonal différentes dates de protocoles
LH, E2, P4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IVI Madrid

Collaborateurs

Igenomix

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cerrillo M Maria, doctor, IVI Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2014

Première publication (Estimation)

2 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1407-MAD-056-MC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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