Topotécan, ifosfamide et carboplatine chez les enfants et les jeunes adultes atteints de tumeurs solides

Tous les médicaments de chimiothérapie utilisés dans cette étude sont des médicaments approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce conçus pour tuer les cellules cancéreuses.

Avant de pouvoir commencer le traitement sur cette étude, vous aurez ce qu'on appelle des "tests de dépistage". Ces tests aideront le médecin à décider si vous êtes admissible à participer à l'étude. Vous subirez un examen physique et des analyses de sang (environ 2 cuillères à café) et d'urine de routine. Vous aurez un électrocardiogramme (ECG - test pour mesurer l'activité électrique du cœur). Vous passerez une radiographie pulmonaire et d'autres examens (tels que CT, IRM, os, échographie ou radionucléotide). Votre médecin décidera quelles analyses sont appropriées en fonction de la maladie et de la situation clinique. Vous aurez également une aspiration de moelle osseuse. Pour recueillir un aspirat de moelle osseuse, une zone de l'os de la hanche ou de la poitrine est engourdie avec un anesthésique et une petite quantité de moelle osseuse est prélevée à l'aide d'une grosse aiguille. Les femmes capables d'avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse négatif avant de commencer le traitement.

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez affecté à une dose spécifique de topotécan. Le premier groupe de participants recevra une plus petite dose de topotécan. Si les patients de ce groupe sont capables de récupérer un nombre suffisant de plaquettes au jour 22 et qu'aucun effet secondaire grave n'est ressenti, le groupe de participants suivant sera traité avec une dose plus élevée de topotécan. La dose continuera d'être augmentée pour chaque nouveau groupe de participants jusqu'à ce que tous les participants d'un groupe de dose soient incapables de récupérer un nombre suffisant de plaquettes au jour 22, ou jusqu'à ce que des effets secondaires graves soient ressentis. Il y aura 3 patients dans chaque groupe. Les doses de tous les autres médicaments utilisés dans cette étude seront les mêmes pour tous les participants.

Le topotécan, l'ifosfamide et le carboplatine seront administrés pendant les trois premiers jours de chaque cours. L'ifosfamide et le carboplatine seront administrés dans une veine pendant une heure chaque jour avec le médicament mesna. Le mesna n'est pas un médicament anticancéreux, mais un médicament qui aide à protéger la vessie des effets nocifs potentiels de l'ifosfamide. Après la première dose de mesna, les participants recevront 3 doses supplémentaires (une toutes les trois heures) en 15 à 30 minutes. Le topotécan est administré directement dans une veine pendant une demi-heure en commençant une heure après le traitement par l'ifosfamide, le carboplatine et la première dose de mesna est terminée. Les participants âgés de 22 ans ou plus ne recevront que les jours 1 et 2 de carboplatine.

À partir du quatrième jour de chaque cours, vous recevrez une injection quotidienne du médicament Filgrastim. Le filgrastim est un facteur de croissance produit naturellement dans le corps pour stimuler la production de globules blancs (cellules combattant les infections). Le filgrastim peut désormais être produit en laboratoire et administré aux patients à des doses plus élevées que celles produites par l'organisme. Le filgrastim devrait aider le corps à se remettre du traitement. Le filgrastim sera administré par injection sous la peau une fois par jour jusqu'à ce qu'un nombre acceptable de globules blancs soit détecté dans la circulation sanguine.

Une deuxième cure de chimiothérapie commencera dès 21 jours après le début du traitement tant que vous aurez récupéré suffisamment de globules blancs et de plaquettes. Si les globules blancs et les plaquettes ne se sont pas rétablis après 21 jours, vous commencerez le cours suivant lorsqu'ils se seront rétablis.

Après chacun des trois premiers cours, vous aurez une réévaluation de la maladie. La réévaluation nécessitera la réalisation des mêmes analyses que celles effectuées au début de l'étude. Si la tumeur montre une réponse complète ou partielle au traitement après le deuxième cycle, la poursuite de l'étude sera à la discrétion du médecin traitant. Si la maladie est stable, c'est-à-dire qu'il n'y a pas de changement dans la taille ou le degré de la tumeur, le traitement peut se poursuivre pour un total de 3 cycles au total.

Si la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent, vous serez retiré de l'étude et d'autres options de traitement seront discutées avec vous.

Vous devrez peut-être être hospitalisé pendant les trois premiers jours de chaque cours de chimiothérapie et aurez besoin de visites en ambulatoire à d'autres moments du traitement pour recevoir un suivi et une évaluation en laboratoire. Les participants peuvent également nécessiter une hospitalisation en raison d'effets secondaires.

Pendant le traitement, vous subirez un examen physique et des analyses de sang (environ 2 cuillères à café) et d'urine de routine. Vous aurez également un ECG, une radiographie pulmonaire et d'autres analyses si nécessaire. L'examen physique sera effectué une fois par semaine pour les cours 1 à 3. Les tests sanguins seront effectués les jours 1, 3, 5 ; puis deux fois par semaine et le jour 22 de chaque cours. Des tests d'urine seront effectués le jour 1 de chaque cours et à la fin du cours 2. Les analyses et l'ECG seront effectués à la fin de chaque cours ou plus tôt si l'on soupçonne que la maladie s'est aggravée.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Les médicaments de cette étude sont approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce. Cependant, leur utilisation conjointe dans cette étude est expérimentale. Jusqu'à 78 patients participeront à cette étude. Environ 15 patients seront inscrits à l'UTMDACC.