고형 종양이 있는 소아 및 청년의 토포테칸, 이포스파마이드 및 카보플라틴

이 연구에 사용된 모든 화학요법 약물은 FDA 승인을 받았으며 암세포를 죽이도록 설계된 상업적으로 이용 가능한 약물입니다.

이 연구에 대한 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"라는 검사를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 신체 검사와 일상적인 혈액(약 2티스푼) 및 소변 검사를 받게 됩니다. 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 테스트)를 받게 됩니다. 흉부 x-레이 및 기타 스캔(예: CT, MRI, 뼈, 초음파 또는 방사성뉴클레오티드 스캔)을 받게 됩니다. 의사는 질병 및 임상 상황에 따라 어떤 스캔이 적절한지 결정할 것입니다. 당신은 또한 골수 흡인을 할 것입니다. 골수 흡인물을 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 빼냅니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 테스트 결과 음성 판정을 받아야 합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하는 특정 용량의 토포테칸에 배정됩니다. 첫 번째 참가자 그룹은 더 적은 용량의 토포테칸을 받게 됩니다. 해당 그룹의 환자가 22일까지 충분한 수의 혈소판을 회복할 수 있고 심각한 부작용이 발생하지 않으면 다음 참가자 그룹은 더 많은 용량의 토포테칸으로 치료받게 됩니다. 용량 그룹의 모든 참가자가 22일까지 충분한 수의 혈소판을 회복할 수 없거나 심각한 부작용을 경험할 때까지 각각의 새로운 참가자 그룹에 대해 용량을 계속 증가시킵니다. 각 그룹에는 3명의 환자가 있을 것입니다. 이 연구에 사용된 다른 모든 약물의 용량은 모든 참가자에게 동일합니다.

Topotecan, ifosfamide 및 carboplatin은 각 코스의 처음 3일 동안 제공됩니다. Ifosfamide와 carboplatin은 mesna라는 약물과 함께 매일 1시간 동안 정맥에 투여됩니다. Mesna는 항암제가 아니라 ifosfamide의 잠재적 손상 효과로부터 방광을 보호하는 데 도움이 되는 약물입니다. 첫 번째 메스나 투여 후 참가자는 15-30분에 걸쳐 3회(3시간마다 1회) 추가 투여를 받게 됩니다. 토포테칸은 이포스파마이드, 카보플라틴으로 치료하고 메스나의 첫 번째 용량을 완료한 후 1시간 후에 시작하여 30분 동안 정맥에 직접 투여됩니다. 22세 이상의 참가자는 카보플라틴 1일차와 2일차만 받습니다.

각 과정의 넷째 날부터 Filgrastim 약물을 매일 주사합니다. Filgrastim은 백혈구(감염과 싸우는 세포)의 생성을 자극하기 위해 체내에서 자연적으로 생성되는 성장 인자입니다. Filgrastim은 이제 실험실에서 생산할 수 있으며 신체가 만드는 것보다 더 높은 용량을 환자에게 제공할 수 있습니다. Filgrastim은 신체가 치료에서 회복되도록 도와야 합니다. Filgrastim은 허용 가능한 수의 백혈구가 혈류에서 검출될 때까지 하루에 한 번 피하 주사로 투여됩니다.

백혈구와 혈소판이 충분히 회복되면 치료 시작 후 21일이 지나면 화학 요법의 두 번째 과정이 시작됩니다. 백혈구와 혈소판이 21일까지 회복되지 않으면 회복되면 다음 과정을 시작합니다.

처음 세 과정이 끝나면 질병에 대한 재평가를 받게 됩니다. 재평가를 위해서는 연구 항목에서 수행한 것과 동일한 스캔을 수행해야 합니다. 종양이 두 번째 과정 후 치료에 대해 완전 또는 부분 반응을 보이는 경우, 연구를 계속하는 것은 치료하는 의사의 재량에 따릅니다. 질병이 안정적이면(종양의 크기나 정도에 변화가 없음을 의미) 치료는 전체적으로 총 3코스 동안 계속될 수 있습니다.

질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외되고 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

각 화학 요법 과정의 처음 3일 동안 입원해야 할 수 있으며 치료 중 다른 시간에 실험실 후속 조치 및 평가를 받기 위해 외래 환자로 방문해야 합니다. 참가자는 부작용으로 인해 입원이 필요할 수도 있습니다.

치료 중 신체 검사와 일상적인 혈액(약 2티스푼) 및 소변 검사를 받게 됩니다. 또한 ECG, 흉부 엑스레이 및 필요하다고 생각되는 기타 스캔을 받게 됩니다. 신체 검사는 코스 1 - 3에서 일주일에 한 번 실시됩니다. 혈액 검사는 1, 3, 5일에 실시됩니다. 그런 다음 매주 두 번 그리고 각 코스의 22일에. 소변 검사는 각 코스의 1일차와 코스 2가 끝날 때 실시됩니다. 스캔 및 ECG는 각 코스가 끝날 때 또는 질병이 악화된 것으로 의심되는 경우 더 빨리 수행됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 이 연구의 약물은 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 그러나이 연구에서 함께 사용하는 것은 실험적입니다. 최대 78명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 약 15명의 환자가 UTMDACC에 등록됩니다.