Cellules souches du sang périphérique mobilisées par le filgrastim pour la transplantation allogénique avec des donneurs non apparentés
3 mars 2008 mis à jour par: University of California, San Francisco
Les cellules souches du sang périphérique (PBSC) collectées après stimulation avec le filgrastim sont couramment utilisées pour les greffes hématopoïétiques autologues.
Les PBSC sont également maintenant utilisés pour certaines greffes hématopoïétiques syngéniques et allogéniques impliquant des donneurs frères et sœurs HLA compatibles.
Cependant, de nombreuses questions restent sans réponse concernant l'utilisation des PBSC pour les greffes allogéniques et les effets du filgrastim sur les individus en bonne santé.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des PBSC stimulés par le filgrastim dans les greffes de cellules hématopoïétiques impliquant des donneurs non apparentés et de déterminer les effets de ce processus de don sur les donneurs de cellules souches non apparentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude établit et évalue un système pour fournir des produits de cellules souches du sang périphérique (PBSC) à utiliser dans la transplantation de cellules souches hématopoïétiques (CSH) de donneurs non apparentés.
Le protocole décrit les processus d'identification, d'éducation et d'évaluation des donneurs.
Les procédures d'administration et de surveillance de l'agent mobilisateur de cellules souches filgrastim sont incluses.
L'étude décrit également les procédures de collecte des produits PBSC par leucaphérèse et comprend des dispositions pour le suivi indéfini des donneurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143-0324
- University of California San Francisco Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement ininterrompu.
- Sensibilité au filgrastim ou aux produits protéiques recombinants dérivés d'E. coli.
- Antécédents de troubles auto-immuns, y compris les maladies rhumatismales et les troubles thyroïdiens. Exception : Comme pour les dons de moelle osseuse, les donneurs ayant des antécédents de maladie thyroïdienne qui ont subi un traitement efficace peuvent convenir.
- Antécédents de thrombose veineuse profonde ou d'embolie pulmonaire.
- Thrombocytopénie <150 x 10(9)/L (<150 000/uL) lors de l'évaluation initiale.
- Traitement actuel au lithium. Les interactions médicamenteuses entre le filgrastim et le lithium, qui peuvent potentialiser la libération de neutrophiles, n'ont pas été pleinement évaluées.
- Solubilité positive de l'hémoglobine (par ex. SickleDex ou équivalent).
- Donneurs recevant une thérapie expérimentale ou des agents expérimentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
- Directeur d'études: John Miller, M.D.,Ph.D., National Marrow Donor Program
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement de l'étude
1 novembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2007
Première publication (Estimation)
6 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2008
Dernière vérification
1 juillet 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UC-2508
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