Филграстим-мобилизованные стволовые клетки периферической крови для аллогенной трансплантации от неродственных доноров
3 марта 2008 г. обновлено: University of California, San Francisco
Стволовые клетки периферической крови (PBSC), собранные после стимуляции филграстимом, обычно используются для аутологичных гемопоэтических трансплантатов.
PBSC в настоящее время также используются для некоторых сингенных и аллогенных гемопоэтических трансплантатов с участием HLA-совместимых доноров-сибсов.
Однако многие вопросы, касающиеся использования PBSC для аллогенных трансплантатов и воздействия филграстима на здоровых людей, остаются без ответа.
Целью данного исследования является определение эффективности PBSC, стимулированных филграстимом, при трансплантации гемопоэтических клеток с участием неродственных доноров и определение влияния этого процесса донорства на неродственных доноров стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании устанавливается и оценивается система поставки продуктов стволовых клеток периферической крови (PBSC) для использования при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (HSC) неродственного донора.
Протокол описывает процессы идентификации, обучения и оценки доноров.
Включены процедуры введения и мониторинга филграстима, мобилизующего стволовые клетки.
В исследовании также описаны процедуры сбора продуктов PBSC с помощью лейкафереза и включены положения о бессрочном наблюдении за донорами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0324
- University of California San Francisco Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Беременность или непрерывное кормление грудью.
- Чувствительность к филграстиму или рекомбинантным белковым продуктам, полученным из кишечной палочки.
- История аутоиммунных заболеваний, включая ревматические заболевания и заболевания щитовидной железы. Исключение: как и в случае донорства костного мозга, могут подойти доноры с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе, прошедшие успешную терапию.
- Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе.
- Тромбоцитопения <150 x 10(9)/л (<150 000/мкл) при исходной оценке.
- Текущее лечение литием. Лекарственные взаимодействия между филграстимом и литием, которые могут усиливать высвобождение нейтрофилов, полностью не изучены.
- Положительная растворимость гемоглобина (например, SickleDex или аналогичный тест).
- Доноры, получающие экспериментальную терапию или исследуемые агенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
- Директор по исследованиям: John Miller, M.D.,Ph.D., National Marrow Donor Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Завершение исследования
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UC-2508
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers