Filgrastim-mobiliserade perifera blodstamceller för allogen transplantation med icke-relaterade donatorer
3 mars 2008 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Stamceller från perifert blod (PBSC) som samlas in efter stimulering med filgrastim används vanligtvis för autologa hematopoetiska transplantationer.
PBSCs används nu också för vissa syngena och allogena hematopoetiska transplantationer som involverar HLA-matchade syskondonatorer.
Många frågor är dock fortfarande obesvarade om användningen av PBSC för allogena transplantationer och effekterna av filgrastim på friska individer.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av filgrastimstimulerade PBSCs i hematopoetiska celltransplantationer som involverar icke-relaterade donatorer och att bestämma effekterna av denna donationsprocess på obesläktade stamcellsdonatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie etablerar och utvärderar ett system för att tillhandahålla produkter från stamceller från perifert blod (PBSC) för användning vid transplantation av icke-relaterade hematopoetiska stamceller (HSC).
Protokollet beskriver processer för donatoridentifiering, utbildning och utvärdering.
Procedurer för administrering och övervakning av stamcellsmobiliseringsmedlet filgrastim ingår.
Studien beskriver också procedurer för insamling av PBSC-produkter genom leukaferes och inkluderar bestämmelser för donatoruppföljning på obestämd tid.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0324
- University of California San Francisco Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller oavbruten amning.
- Känslighet för filgrastim eller för E. coli-härledda rekombinanta proteinprodukter.
- Historik av autoimmuna sjukdomar, inklusive reumatisk sjukdom och sköldkörtelsjukdomar. Undantag: Som med benmärgsdonationer kan donatorer med en historia av sköldkörtelsjukdom som har genomgått framgångsrik behandling vara lämpliga.
- Historik av djup ventrombos eller lungemboli.
- Trombocytopeni <150 x 10(9)/L (<150 000/uL) vid baslinjeutvärdering.
- Nuvarande behandling med litium. Läkemedelsinteraktioner mellan filgrastim och litium, som kan potentiera frisättningen av neutrofiler, har inte utvärderats fullständigt.
- Positiv hemoglobinlöslighet (t.ex. SickleDex eller motsvarande) test.
- Donatorer som får experimentell terapi eller undersökningsmedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas G. Martin, M.D., University of California, San Francisco
- Studierektor: John Miller, M.D.,Ph.D., National Marrow Donor Program
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Avslutad studie
1 november 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2008
Senast verifierad
1 juli 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UC-2508
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike