- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00521651
Relation entre l'activité physique et le risque de cancer
L'activité physique et ses composantes en relation avec les marqueurs inflammatoires plasmatiques du risque de cancer chez les adultes chinois
Ce protocole est une sous-étude de l'étude en cours "Protect Health and Reduce Cancer Risk" menée à Shanghai, en Chine, et parrainée par le Shanghai Cancer Institute, l'Université Vanderbilt et le National Cancer Institute. L'étude mère est conçue pour examiner la relation entre l'alimentation, le mode de vie, les facteurs de risque professionnels et environnementaux, ainsi que la variation génétique, et l'incidence du cancer dans une large cohorte d'hommes chez les femmes âgées de 40 à 70 ans. La sous-étude actuelle évaluera la validité et la fiabilité d'un nouveau questionnaire sur l'activité physique à utiliser dans l'étude mère et évaluera si différents types d'activité et la fréquence, l'intensité et la durée de l'activité sont associés à des marqueurs qui ont été liés à risque de cancer, tels que la protéine C-réactive, l'interleukine 6 et le facteur de nécrose tumorale soluble alpha.
Les participants à l'étude actuelle de 12 mois sont sélectionnés parmi les hommes et les femmes participant à l'étude "Protect Health and Reduce Cancer Risk". Les participants tiennent un journal de leur activité physique et réalisent deux entretiens de 30 minutes sur leur activité physique, un au début et un à la fin de la période d'étude. Tous les 3 mois pendant 7 jours consécutifs, ils portent un moniteur d'activité de la taille d'un téléavertisseur à la taille qui enregistre leurs habitudes d'activité physique pendant cette période. Ils fournissent des échantillons de sang et d'urine quatre fois au cours de l'étude et, à la fin de l'étude, subissent un examen de santé qui comprend un électrocardiogramme, une mesure de la composition corporelle et un test de condition physique. Le test de condition physique est un test par étapes composé d'étapes de 3 minutes au cours desquelles le sujet augmente successivement la vitesse de pas jusqu'à atteindre 85 % de sa fréquence cardiaque maximale prédite.
Des échantillons de sang et d'urine sont analysés pour les niveaux de nutriments et de certaines protéines, et sont stockés pour de futures études liées à la nutrition et à l'activité physique et éventuellement pour des études génétiques liées à la santé, à la nutrition, à l'exercice ou à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, la Chine a connu des baisses fondamentales du niveau d'activité physique des populations, en raison d'occupations et de modes de vie de plus en plus sédentaires. Cependant, la transition vers un mode de vie occidental n'a pas atteint l'ensemble de la population chinoise. Le large éventail de variations entre les personnes dans l'activité physique qui en résulte offre une opportunité sans précédent pour les études sur l'activité physique. Bien que les techniques de mesure de l'activité physique aient considérablement évolué au cours des dernières années, le principal obstacle à la quantification de l'activité physique est la complexité de la mesure précise de ses composantes individuelles, en particulier les activités d'intensité faible à modérée.
Récemment, des chercheurs de l'Université Vanderbilt, du Shanghai Cancer Institute et du DCEG ont lancé deux études de cohorte prospectives basées sur la population : la Shanghai Women's Cohort et la Shanghai Men's Cohort. L'objectif de ces études est d'examiner de manière prospective les relations entre l'alimentation, le mode de vie, les facteurs de risque professionnels et environnementaux, ainsi que la variation génétique, et l'incidence du cancer chez 75 000 femmes et 73 000 hommes, âgés de 40 à 70 ans, et résidant à Shanghai. , Chine. Nous proposons de mener une étude auprès de 600 femmes et hommes participant à ces deux études de cohorte. Les objectifs spécifiques de la présente étude sont d'élaborer un questionnaire complet sur l'activité physique et d'évaluer la validité et la fiabilité de cet instrument dans les cohortes de Shanghai à l'aide de mesures objectives de l'activité physique/de la condition physique : moniteurs d'activité et Test canadien de condition physique aérobie modifié. De plus, nous avons l'intention d'évaluer si différents types et paramètres d'activité physique sont associés à des niveaux circulants de marqueurs inflammatoires spécifiques qui ont été liés au risque de cancer. Les marqueurs spécifiques sont la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine 6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale soluble alpha (TNF-a). L'impact des variables potentiellement confondantes de l'association entre l'activité physique et les marqueurs inflammatoires, tels que l'exercice récent, l'utilisation d'anti-inflammatoires et les infections actuelles ou récentes, sera soigneusement pris en compte dans l'analyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai National Cancer Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
L'étude actuelle sera menée dans des sous-échantillons aléatoires de la Shanghai Women's Cohort Study et de la Shanghai Men's Cohort Study. L'éligibilité à ces 2 études de cohorte a été déterminée sur la base des éléments suivants : 40 à 70 ans et résidant dans l'une des 7 zones urbaines de Shanghai représentatives de l'ensemble de la ville de Shanghai. Les femmes et les hommes seront inclus dans l'étude. Aucune exclusion ne sera faite en fonction de la race, bien qu'il convient de noter que la population étudiée de la Shanghai Women's Cohort et de la Shanghai Men's Cohort Study est pratiquement à 100% asiatique.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Il n'y aura aucun antécédent de participation, autre que la présence d'affections physiques empêchant les sujets de participer à l'étude. Avant de participer au test de condition physique, les sujets seront dépistés pour les maladies cardiovasculaires, les limitations orthopédiques ou d'autres facteurs qui contre-indiquent le test, y compris la grossesse, les problèmes respiratoires au repos (respiration laborieuse ou toux persistante), la présence d'une maladie ou de fièvre, ou un gonflement du membres inférieurs. De plus, les participants qui ne respectent pas les instructions pré-test de ne pas manger trop ou de ne pas boire d'alcool 2 heures avant le test seront exclus de l'exécution du test de condition physique.
Les enfants ne seront pas inclus dans l'étude actuelle, car les sujets de l'étude sont composés de participants à l'étude de cohorte des femmes de Shanghai et à l'étude de cohorte des hommes de Shanghai, âgés de 40 à 70 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte communautaire
Hommes et femmes de deux études de cohorte de Shanghai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements d'activité physique et biomarqueurs circulants ou excrétés
Délai: 1 an
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Biomarqueurs
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Popkin BM. The nutrition transition and obesity in the developing world. J Nutr. 2001 Mar;131(3):871S-873S. doi: 10.1093/jn/131.3.871S.
- Friedenreich CM. Physical activity and cancer prevention: from observational to intervention research. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2001 Apr;10(4):287-301.
- McTiernan A, Ulrich C, Slate S, Potter J. Physical activity and cancer etiology: associations and mechanisms. Cancer Causes Control. 1998 Oct;9(5):487-509. doi: 10.1023/a:1008853601471.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999905190
- 05-C-N190
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