Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между физической активностью и риском рака

8 сентября 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Влияние физической активности и ее компонентов на плазменные воспалительные маркеры риска рака у взрослых китайцев

Этот протокол является частью продолжающегося исследования «Защита здоровья и снижение риска рака», проводимого в Шанхае, Китай, и спонсируемого Шанхайским институтом рака, Университетом Вандербильта и Национальным институтом рака. Родительское исследование предназначено для изучения взаимосвязи диеты, образа жизни, профессиональных и экологических факторов риска, а также генетической изменчивости с заболеваемостью раком в большой когорте мужчин среди женщин в возрасте от 40 до 70 лет. Текущее подисследование будет оценивать валидность и надежность нового вопросника физической активности для использования в родительском исследовании, а также оценивать, связаны ли различные виды активности, а также частота, интенсивность и продолжительность активности с маркерами, которые были связаны с риск рака, такие как С-реактивный белок, интерлейкин 6 и растворимый фактор некроза опухоли альфа.

Участники текущего 12-месячного исследования выбираются из числа мужчин и женщин, участвующих в исследовании «Защита здоровья и снижение риска рака». Участники ведут дневник своей физической активности и дают два 30-минутных интервью о своей физической активности, одно в начале и одно в конце периода исследования. Каждые 3 месяца в течение 7 дней подряд они носят на талии монитор активности размером с пейджер, который записывает модели их физической активности в течение этого периода времени. Они сдают образцы крови и мочи четыре раза в течение исследования, а в конце исследования проходят медицинское обследование, которое включает электрокардиограмму, измерение состава тела и тест на физическую подготовку. Фитнес-тест представляет собой пошаговый тест, состоящий из 3-минутных этапов, в которых испытуемый последовательно увеличивает скорость шага, пока не достигнет 85 процентов от его или ее прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений.

Образцы крови и мочи анализируются на содержание питательных веществ и определенных белков и сохраняются для будущих исследований, связанных с питанием и физической активностью, и, возможно, для генетических исследований, связанных со здоровьем, питанием, физическими упражнениями или болезнями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак

Подробное описание

За последнее десятилетие в Китае произошло существенное снижение уровня физической активности населения из-за все более малоподвижного образа жизни и занятий. Однако переход к западному образу жизни затронул не все население Китая. В результате широкий диапазон различий в физической активности между людьми предоставляет беспрецедентную возможность для исследований физической активности. Хотя за последние годы методы измерения физической активности претерпели значительные изменения, основным препятствием в количественной оценке физической активности является сложность точного измерения ее отдельных компонентов, особенно активности низкой и умеренной интенсивности.

Недавно исследователи из Университета Вандербильта, Шанхайского онкологического института и DCEG инициировали два проспективных популяционных когортных исследования: Шанхайскую женскую когорту и Шанхайскую мужскую когорту. Целью этих исследований является проспективное изучение связи диеты, образа жизни, профессиональных и экологических факторов риска, а также генетической изменчивости с заболеваемостью раком среди 75 000 женщин и 73 000 мужчин в возрасте от 40 до 70 лет, проживающих в Шанхае. , Китай. Мы предлагаем провести исследование среди 600 женщин и мужчин, участвующих в этих двух когортных исследованиях. Конкретными целями настоящего исследования являются разработка комплексного вопросника по физической активности и оценка валидности и надежности этого инструмента в шанхайских когортах с использованием объективных показателей физической активности/физической подготовки: мониторов активности и модифицированного канадского аэробного фитнес-теста. Кроме того, мы намерены оценить, связаны ли различные типы и параметры физической активности с циркулирующими уровнями специфических воспалительных маркеров, которые связаны с риском развития рака. Специфическими маркерами являются С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин 6 (ИЛ-6) и растворимый фактор некроза опухоли альфа (ФНО-а). При анализе будет тщательно учитываться влияние потенциально искажающих факторов связи между физической активностью и воспалительными маркерами, таких как недавние физические упражнения, использование противовоспалительных препаратов и текущие или недавние инфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

620

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Shanghai National Cancer Institute
Соединенные Штаты
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    - Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

образец сообщества

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Текущее исследование будет проводиться на случайных подвыборках Шанхайского женского когортного исследования и Шанхайского мужского когортного исследования. Право на участие в этих 2 когортных исследованиях определялось на основе следующего: возраст от 40 до 70 лет и проживание в одном из 7 городских районов Шанхая, репрезентативных для всего городского Шанхая. В исследование будут включены как женщины, так и мужчины. Никаких исключений по признаку расы делаться не будет, хотя следует отметить, что исследуемая популяция Шанхайской женской когорты и Шанхайской мужской когорты практически на 100% состоит из азиатов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Не будет никаких предварительных условий для участия, за исключением наличия физических заболеваний, препятствующих участию субъектов в исследовании. Перед участием в фитнес-тесте субъекты будут проверены на наличие сердечно-сосудистых заболеваний, ортопедических ограничений или других факторов, противопоказанных тестированию, включая беременность, проблемы с дыханием в состоянии покоя (затрудненное дыхание или постоянный кашель), наличие болезни или лихорадку или отек нижние конечности. Кроме того, участники, которые не соблюдают предтестовые инструкции по воздержанию от обильной еды и употребления алкоголя за 2 часа до теста, будут исключены из прохождения фитнес-теста.

Дети не будут включены в текущее исследование, потому что испытуемыми являются участники Шанхайского женского когортного исследования и Шанхайского мужского когортного исследования в возрасте от 40 до 70 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта сообщества Мужчины и женщины из двух когортных исследований в Шанхае.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Физическая активность и циркулирующие или выделяемые биомаркеры Временное ограничение: 1 год	Биомаркеры	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Соавторы

Vanderbilt University

Следователи

Главный следователь: Charles E Matthews, Ph.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

999905190
05-C-N190

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .